HBOT-kamers & systemen van Perry Baromedical
Perry Baromedical is een Amerikaanse fabrikant van monoplace en multiplace hyperbare zuurstofcabines, met hoofdkantoor in Riviera Beach, Florida; het bedrijf geeft aan wereldwijd aan ziekenhuizen en klinieken te leveren. Zes FDA 510(k)-clearances voor de Sigma-cabinelijn zijn in register geverifieerd. De ISO 13485-, MDSAP-, CE PED-, UKCA- en ASME-certificeringen berusten uitsluitend op opgave van fabrikant - en het ISO 13485-certificaat dat op de eigen website van het bedrijf wordt getoond, had op onze raadpleegdatum van 2026-07-22 een vervaldatum van 2025-03-30.
Bedrijf & producten
Perry Baromedical is een Amerikaanse fabrikant van medische hyperbare zuurstofcabines, met hoofdkantoor in Riviera Beach, Florida, VS. De huidige productlijn omvat monoplace- en multiplace-systemen (volgens de productpagina van de fabrikant, geraadpleegd op 2026-07-22). De werkdruk over het assortiment loopt van 3 tot 6 ATA, gedocumenteerd in de brochures van de Sigma Elite en Sigma MP, en de capaciteit loopt van 1 patiënt in de monoplace Sigma Elite tot 18 patiënten in de grootste standaard multiplace-configuratie.
Bronnen spreken elkaar tegen over de multiplace-capaciteit: de productpagina noemt standaardconfiguraties van 2, 3, 4, 6, 8, 12 of 18 patiënten plus grotere maatwerkuitvoeringen, terwijl de Sigma MP-brochure 6, 8, 12 of 18 noemt. Wij hanteren het conservatieve maximum van 18 en tellen niet-gespecificeerde maatwerkuitvoeringen niet mee.
Certificeringen & verificatie
In register geverifieerd: Perry Baromedical heeft zes FDA 510(k)-clearances die in de FDA-database zijn bevestigd - K072427 (Sigma Series monoplace), K990927 (Sigma 3400 monoplace), K974868 (Sigma Plus monoplace), K983648 (Sigma Plus/II multiplace), K930748 (Sigma MP multiplace) en K862198 (Sigma II dualplace).
Uitsluitend opgave van fabrikant: het bedrijf claimt ISO 13485:2016 (BSI-cert FM-703045-001), MDSAP (BSI-cert MDSAP-678472-001), CE PED Module B en Module D (BSI-certs CE-512611 en CE-512612), UKCA PER Module B/D (BSI-certs UKCA-752578-1/UKCA-752579), een ASME Certificate of Authorization nr. 26722, een Certificate of Authorization van de National Board of Boiler and Pressure Vessel Inspectors, en ontwerpconformiteit met ASME PVHO-1 / NFPA 99. Geen van deze kon worden geverifieerd aan de hand van een onafhankelijk register.
Bronnen spreken elkaar tegen over de actuele ISO-status: de over-ons-pagina claimt dat het bedrijf 'ISO 13485:2016-gecertificeerd' is, maar het BSI-certificaat op de eigen certificeringspagina toont een vervaldatum van 2025-03-30 - verlopen op onze raadpleegdatum van 2026-07-22. Het getoonde MDSAP-certificaat is geldig tot 2028-03-30, terwijl de certificaten voor CE PED Module D en UKCA PER Module D een vervaldatum van 2026-01-31 tonen. Alle niet-FDA-certificeringen worden daarom behandeld als opgave van fabrikant.
Service, garantie & referenties
De fabrikant geeft aan wereldwijd te leveren aan ziekenhuizen, privéklinieken, medische opleidingsinstellingen, critical access- en kinderziekenhuizen, en brandwondencentra. De ondersteuning verloopt via eigen fabrieksservice (volgens de servicepagina van de fabrikant): normconform ontwerp en installatie van de faciliteit, jaarlijks onderhoud van de cabine met meerjarige serviceplannen, spoedservice op locatie binnen 24-48 uur, vervanging van de acrylbuis en verplaatsing van apparatuur.
De garantie bedraagt 12 maanden vanaf de leverdatum op materiaal- en fabricagefouten, met optionele verlengde garantie- en serviceprogramma's - let op: dit getal komt uit de Sigma MP-brochure en is niet bevestigd voor de volledige productlijn.
Gedocumenteerde installaties van de eigen geschiedenispagina van het bedrijf zijn onder meer Simon Fraser University, British Columbia (eerste multiplace-systeem, 1981), St. Mary's Hospital, West Palm Beach, Florida (eerste Sigma II acryl-multiplace, 1986), en de wondzorgklinieken van Columbia Hospital Corporation in Louisville, KY en Macon, GA (1996). Alle drie zijn referenties op opgave van fabrikant.
Voor wie geschikt
Alles in het dossier wijst op klinische afnemers: monoplace- en multiplace-cabines, werkdruk van 3 tot 6 ATA, configuraties tot 18 patiënten, en eigen faciliteitsontwerp plus spoedservice binnen 24-48 uur. Dit is apparatuur voor hyperbare afdelingen van ziekenhuizen, wondzorgcentra en klinieken die behandelcapaciteit voor één of meerdere patiënten onder medisch toezicht nodig hebben.
Het gedocumenteerde assortiment geeft geen enkele aanwijzing voor een thuis- of wellnesslijn: de productpagina van de fabrikant noemt monoplace- en multiplace-typen, en de gedocumenteerde druk- en capaciteitscijfers zijn specificaties voor bemande klinische installaties. Wellnessstudio's of hotels die soft mild-HBOT-cabines zoeken, zullen die niet vinden in het gedocumenteerde productassortiment van deze fabrikant.
Elk gegeven in dit profiel is op bronnen gecontroleerd. Certificeringen gelden pas als geverifieerd wanneer ze in officiële registers zijn bevestigd - nooit alleen op basis van opgaven van de fabrikant.
- FDA 510(k)-databank
- EUDAMED-register
- Documenten van fabrikanten