Cámaras y sistemas HBOT de Perry Baromedical
Perry Baromedical es un fabricante estadounidense de cámaras hiperbáricas de oxígeno monoplace y multiplace, con sede en Riviera Beach, Florida; la empresa declara que vende a hospitales y clínicas de todo el mundo. Sus seis autorizaciones FDA 510(k) para la línea de cámaras Sigma están verificadas en registro. Sus credenciales ISO 13485, MDSAP, CE PED, UKCA y ASME son únicamente declaradas por el fabricante - y el certificado ISO 13485 mostrado en el propio sitio web de la empresa presentaba una fecha de caducidad de 2025-03-30 en nuestra fecha de consulta del 2026-07-22.
Empresa y productos
Perry Baromedical es un fabricante estadounidense de cámaras hiperbáricas de oxígeno médicas, con sede en Riviera Beach, Florida, EE. UU. La línea de productos actual abarca sistemas monoplace y multiplace (según la página de productos del fabricante, consultada el 2026-07-22). Las presiones de trabajo de la gama van de 3 a 6 ATA, documentadas en los folletos Sigma Elite y Sigma MP, y la capacidad va desde 1 paciente en la Sigma Elite monoplace hasta 18 pacientes en la mayor configuración multiplace estándar.
Las fuentes discrepan sobre la capacidad multiplace: la página de productos indica configuraciones estándar de 2, 3, 4, 6, 8, 12 o 18 pacientes más versiones a medida de mayor tamaño, mientras que el folleto Sigma MP indica 6, 8, 12 o 18. Adoptamos el máximo conservador de 18 y no contabilizamos las versiones a medida no especificadas.
Certificaciones y verificación
Verificado en registro: Perry Baromedical posee seis autorizaciones FDA 510(k) confirmadas en la base de datos de la FDA - K072427 (Sigma Series monoplace), K990927 (Sigma 3400 monoplace), K974868 (Sigma Plus monoplace), K983648 (Sigma Plus/II multiplace), K930748 (Sigma MP multiplace) y K862198 (Sigma II dualplace).
Únicamente declarado por el fabricante: la empresa afirma disponer de ISO 13485:2016 (cert. BSI FM-703045-001), MDSAP (cert. BSI MDSAP-678472-001), CE PED Módulo B y Módulo D (certs. BSI CE-512611 y CE-512612), UKCA PER Módulo B/D (certs. BSI UKCA-752578-1/UKCA-752579), un ASME Certificate of Authorization n.º 26722, un Certificate of Authorization del National Board of Boiler and Pressure Vessel Inspectors, y conformidad de diseño con ASME PVHO-1 / NFPA 99. Ninguna de estas pudo verificarse frente a un registro independiente.
Las fuentes discrepan sobre el estado actual de la ISO: la página de presentación afirma que la empresa está 'certificada ISO 13485:2016', pero el certificado BSI mostrado en su propia página de certificaciones indica una fecha de caducidad de 2025-03-30 - vencida en nuestra fecha de consulta del 2026-07-22. El certificado MDSAP mostrado es válido hasta 2028-03-30, mientras que los certificados CE PED Módulo D y UKCA PER Módulo D indican caducidad el 2026-01-31. Por tanto, todas las credenciales ajenas a la FDA se tratan como declaradas por el fabricante.
Servicio, garantía y referencias
El fabricante declara que vende en todo el mundo a hospitales, clínicas privadas, instituciones docentes médicas, hospitales de acceso crítico e infantiles, y centros de quemados. El soporte se presta como servicio de fábrica propio (según la página de servicios del fabricante): diseño e instalación de las instalaciones conforme a la normativa, mantenimiento anual de la cámara con planes de servicio plurianuales, servicio de urgencia in situ en 24-48 horas, sustitución del tubo acrílico y reubicación de los equipos.
La garantía es de 12 meses desde la fecha de entrega frente a defectos de materiales y mano de obra, con programas de garantía ampliada y de servicio disponibles - conviene señalar que esta cifra procede del folleto Sigma MP y no está confirmada para toda la línea de productos.
Entre las instalaciones documentadas en la propia página de historia de la empresa figuran la Simon Fraser University, Columbia Británica (primer sistema multiplace, 1981), el St. Mary's Hospital, West Palm Beach, Florida (primera multiplace acrílica Sigma II, 1986), y las clínicas de cuidado de heridas de Columbia Hospital Corporation en Louisville, KY y Macon, GA (1996). Las tres son referencias declaradas por el fabricante.
Para quién es
Todo en el dosier apunta a compradores clínicos: cámaras monoplace y multiplace, presiones de trabajo de 3 a 6 ATA, configuraciones de hasta 18 pacientes y diseño de instalaciones propio más servicio de urgencia en 24-48 horas. Se trata de equipos para servicios hospitalarios de medicina hiperbárica, centros de cuidado de heridas y clínicas que necesitan un flujo de un solo paciente o de varios pacientes bajo supervisión médica.
La gama documentada no ofrece indicio alguno de una línea doméstica o de bienestar: la página de productos del fabricante enumera tipos monoplace y multiplace, y las cifras documentadas de presión y capacidad son especificaciones para instalaciones clínicas con personal. Los estudios de bienestar o los hoteles que buscan cámaras soft de mild-HBOT no las encontrarán en la gama de productos documentada de este fabricante.
Cada dato de este perfil está contrastado con la fuente. Las certificaciones solo se marcan como verificadas cuando se confirman en registros oficiales - nunca solo sobre la base de declaraciones del fabricante.
- Base de datos FDA 510(k)
- Registro EUDAMED
- Documentación del fabricante