HBOT-Kammern & Systeme von Perry Baromedical
Perry Baromedical ist ein US-Hersteller von Monoplace- und Multiplace-Kammern für die hyperbare Sauerstofftherapie mit Hauptsitz in Riviera Beach, Florida; nach eigenen Angaben verkauft das Unternehmen weltweit an Krankenhäuser und Kliniken. Sechs FDA-510(k)-Freigaben für die Sigma-Kammerreihe sind registergeprüft. Die Nachweise zu ISO 13485, MDSAP, CE PED, UKCA und ASME beruhen ausschließlich auf Herstellerangaben - und das auf der firmeneigenen Website gezeigte ISO-13485-Zertifikat wies zum Abrufdatum 2026-07-22 ein Ablaufdatum vom 2025-03-30 auf.
Unternehmen & Produkte
Perry Baromedical ist ein US-Hersteller medizinischer Kammern für die hyperbare Sauerstofftherapie mit Hauptsitz in Riviera Beach, Florida, USA. Die aktuelle Produktlinie umfasst Monoplace- und Multiplace-Systeme (laut Produktseite des Herstellers, abgerufen 2026-07-22). Die Betriebsdrücke der Baureihe reichen von 3 bis 6 ATA, dokumentiert in den Broschüren zur Sigma Elite und Sigma MP, und die Kapazität reicht von 1 Patient in der Monoplace-Kammer Sigma Elite bis zu 18 Patienten in der größten Standard-Multiplace-Konfiguration.
Die Quellen widersprechen sich bei der Multiplace-Kapazität: Die Produktseite nennt Standardkonfigurationen für 2, 3, 4, 6, 8, 12 oder 18 Patienten plus größere Sonderanfertigungen, während die Sigma-MP-Broschüre 6, 8, 12 oder 18 aufführt. Wir setzen das konservative Maximum von 18 an und zählen nicht spezifizierte Sonderanfertigungen nicht mit.
Zertifizierungen & Prüfung
Registergeprüft: Perry Baromedical hält sechs FDA-510(k)-Freigaben, die in der FDA-Datenbank bestätigt sind - K072427 (Sigma Series Monoplace), K990927 (Sigma 3400 Monoplace), K974868 (Sigma Plus Monoplace), K983648 (Sigma Plus/II Multiplace), K930748 (Sigma MP Multiplace) und K862198 (Sigma II Dualplace).
Nur Herstellerangabe: Das Unternehmen führt ISO 13485:2016 (BSI-Zertifikat FM-703045-001), MDSAP (BSI-Zertifikat MDSAP-678472-001), CE PED Modul B und Modul D (BSI-Zertifikate CE-512611 und CE-512612), UKCA PER Modul B/D (BSI-Zertifikate UKCA-752578-1/UKCA-752579), ein ASME Certificate of Authorization Nr. 26722, ein Certificate of Authorization des National Board of Boiler and Pressure Vessel Inspectors sowie Konstruktionskonformität nach ASME PVHO-1 / NFPA 99 an. Keines davon ließ sich gegen ein unabhängiges Register verifizieren.
Die Quellen widersprechen sich beim aktuellen ISO-Status: Die Über-uns-Seite behauptet, das Unternehmen sei 'ISO 13485:2016 zertifiziert', doch das auf der firmeneigenen Zertifizierungsseite gezeigte BSI-Zertifikat weist ein Ablaufdatum vom 2025-03-30 auf - zum Abrufdatum 2026-07-22 bereits abgelaufen. Das gezeigte MDSAP-Zertifikat ist gültig bis 2028-03-30, während die Zertifikate CE PED Modul D und UKCA PER Modul D den Ablauf 2026-01-31 zeigen. Alle Nachweise außerhalb der FDA gelten daher als Herstellerangabe.
Service, Garantie & Referenzen
Nach eigenen Angaben verkauft der Hersteller weltweit an Krankenhäuser, Privatkliniken, medizinische Lehreinrichtungen, Grundversorgungs- und Kinderkrankenhäuser sowie Verbrennungszentren. Der Support läuft als werkseigener Fabrikservice (laut Serviceseite des Herstellers): normkonforme Anlagenplanung und Installation, jährliche Kammerwartung mit mehrjährigen Serviceplänen, Notfall-Vor-Ort-Service innerhalb von 24-48 Stunden, Austausch der Acrylröhre und Umzug der Anlage.
Die Garantie beträgt 12 Monate ab Lieferdatum auf Material- und Verarbeitungsfehler, erweiterte Garantie- und Serviceprogramme sind verfügbar - dieser Wert stammt allerdings aus der Sigma-MP-Broschüre und ist nicht für die gesamte Produktlinie bestätigt.
Zu den auf der firmeneigenen Verlaufsseite dokumentierten Installationen zählen die Simon Fraser University, British Columbia (erstes Multiplace-System, 1981), das St. Mary's Hospital, West Palm Beach, Florida (erstes Sigma-II-Acryl-Multiplace-System, 1986), und die Wundversorgungskliniken der Columbia Hospital Corporation in Louisville, KY, und Macon, GA (1996). Alle drei sind Referenzen nach Herstellerangabe.
Für wen geeignet
Alles im Dossier deutet auf klinische Einkäufer hin: Monoplace- und Multiplace-Kammern, Betriebsdrücke von 3 bis 6 ATA, Konfigurationen bis zu 18 Patienten sowie werkseigene Anlagenplanung und Notfallservice in 24-48 Stunden. Das ist Ausstattung für hyperbare Abteilungen von Krankenhäusern, Wundversorgungszentren und Kliniken, die Einzel- oder Mehrpatienten-Durchsatz unter ärztlicher Aufsicht benötigen.
Das dokumentierte Sortiment gibt keinerlei Hinweis auf eine Heim- oder Wellness-Linie: Die Produktseite des Herstellers führt Monoplace- und Multiplace-Typen auf, und die dokumentierten Druck- und Kapazitätswerte sind Spezifikationen für personell besetzte klinische Anlagen. Wellness-Studios oder Hotels, die Soft-sided-Kammern für mild-HBOT suchen, werden sie im dokumentierten Produktsortiment dieses Herstellers nicht finden.
Jeder Datenpunkt in diesem Profil ist quellengeprüft. Zertifizierungen gelten nur dann als verifiziert, wenn sie in offiziellen Registern bestätigt sind - nie allein auf Basis von Herstellerangaben.
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