Chambres et systèmes HBOT de ONE Hyperbarics
ONE Hyperbarics (entité commerciale ONE HYPE LIMITED, Companies House n° 14575845, Iver, Angleterre) fournit des caissons hyperbares monoplaces et multiplaces accueillant 1 à 5 personnes, commercialisés dans le monde entier avec des références hôtelières et bien-être telles que Fairmont et Six Senses. Sa certification CE est uniquement déclarée par le fabricant - nous n'avons trouvé aucune preuve au registre - et une recherche openFDA 510(k) sous « ONE HYPE » n'a renvoyé aucune entrée au 2026-07-22, malgré une allégation « FDA Approved » sur la page d'accueil de l'entreprise.
Entreprise et produits
ONE Hyperbarics est la marque de caissons hyperbares de ONE HYPE LIMITED, une société immatriculée au registre britannique Companies House sous le numéro 14575845 et basée à Iver, en Angleterre. La gamme couvre deux formats de caisson : un caisson monoplace et un caisson multiplace, avec des capacités de 1 à 5 personnes. Le fabricant présente ses caissons comme fabriqués dans l'UE et déclare que ses systèmes sont « éprouvés dans plus de 40 pays ».
Les prix publiés ne concernent que l'entrée de gamme : le Solo Deluxe est affiché « À partir de £105,000 » et le caisson Multi-Person « À partir de £150,000 » (GBP, page produit du fabricant). Les prix définitifs dépendent de la configuration et aucun plafond tarifaire n'est publié. La pression de service des caissons n'est pas indiquée sur les pages du fabricant citées.
Certifications et vérification
La page produit HBOT indique « certifié CE, fabriqué dans l'UE ». Il s'agit d'une déclaration du fabricant - aucune preuve au registre, numéro d'organisme notifié ni entrée EUDAMED n'est citée, de sorte que nous ne pouvons pas confirmer de manière indépendante le statut CE. L'entreprise fait également référence à un soutien de la BAAPS, qui est une recommandation et non une certification.
Les sources divergent sur le statut FDA : la page d'accueil de l'entreprise annonce « FDA Approved » sans rattacher cette allégation à un produit précis, tandis que la page produit HBOT ne mentionne que la certification CE. Une interrogation de la base openFDA 510(k) pour le demandeur « ONE HYPE » n'a renvoyé aucune entrée au 2026-07-22. Nous ne mentionnons donc aucune autorisation FDA pour ce fabricant ; les acheteurs qui ont besoin d'équipements homologués FDA devraient demander le numéro 510(k) précis et le vérifier auprès du registre de la FDA.
Service, support et références
Selon le fabricant, l'offre comprend « équipement et installation complets », « maintenance et support technique » et « formation complète », dans le cadre de son programme de location et de partenariat. Le caisson multiplace est vendu avec un « service et une conception clé en main à 360° », comprenant des conseils d'aménagement des locaux et de la simulation. La durée et les conditions de garantie ne sont pas indiquées dans les sources citées.
Les références citées par le fabricant incluent Savoy Signature (Madère), THE WELL, Fairmont Hotels and Resorts et Six Senses ; les athlètes nommés sur la page produit incluent Anthony Joshua, Thiago Silva et Jorginho. Les chiffres du parc installé divergent : la page « à propos » indique « plus de 1,100 unités installées dans 40+ pays », tandis que les pages produit et clinique revendiquent « 2000+ installations dans le monde ». Nous retenons le chiffre prudent de 1,100+ et signalons cette divergence.
À qui cela convient
D'après les types de caissons et les capacités documentés, le caisson monoplace s'adresse aux utilisateurs individuels et aux exploitants disposant d'une seule salle de traitement, tandis que le caisson multiplace (jusqu'à 5 personnes) vise les hôtels, centres de bien-être et installations sportives qui souhaitent mener plusieurs séances en parallèle - en cohérence avec les références hôtelières et bien-être répertoriées par le fabricant.
Les acheteurs ayant des exigences cliniques ou de dispositif médical doivent noter que la pression de service n'est pas indiquée sur les pages du fabricant citées et que l'allégation CE n'est pas vérifiée au registre. Il est conseillé de demander la documentation technique, la plage de pression déclarée et les documents de certification avant l'achat.
Chaque donnée de ce profil est vérifiée à la source. Les certifications ne sont considérées comme vérifiées que lorsqu'elles sont confirmées dans les registres officiels - jamais sur la seule base des déclarations du fabricant.
- Base de données FDA 510(k)
- Registre EUDAMED
- Documents des fabricants