HBOT-kamers & systemen van ONE Hyperbarics
ONE Hyperbarics (handelsentiteit ONE HYPE LIMITED, Companies House-nr. 14575845, Iver, Engeland) levert hyperbare kamers voor één en meerdere personen met plaats voor 1 tot 5 personen, wereldwijd verkocht met hotel- en wellnessreferenties zoals Fairmont en Six Senses. De CE-certificering berust alleen op opgave van fabrikant - we vonden geen registerbewijs - en een openFDA 510(k)-zoekopdracht onder "ONE HYPE" leverde per 2026-07-22 geen resultaten op, ondanks een claim "FDA Approved" op de bedrijfshomepage.
Bedrijf & producten
ONE Hyperbarics is het merk voor hyperbare kamers van ONE HYPE LIMITED, een onderneming die bij UK Companies House is geregistreerd onder nummer 14575845 en gevestigd is in Iver, Engeland. Het productassortiment omvat twee kamerformaten: een kamer voor één persoon (monoplace) en een kamer voor meerdere personen (multiplace), met capaciteiten van 1 tot 5 personen. De fabrikant omschrijft zijn kamers als in de EU vervaardigd en stelt dat zijn systemen 'Trusted in 40+ countries' zijn.
Gepubliceerde prijzen betreffen uitsluitend het instapniveau: de Solo Deluxe staat vermeld als 'From £105,000' en de multiplace-kamer als 'From £150,000' (GBP, productpagina fabrikant). Definitieve prijzen zijn afhankelijk van de configuratie en er wordt geen bovengrens gepubliceerd. De werkdruk van de kamers wordt op de aangehaalde fabrikantpagina's niet vermeld.
Certificeringen & verificatie
De HBOT-productpagina vermeldt 'CE certified, EU manufactured'. Dit is een opgave van fabrikant - er wordt geen registerbewijs, nummer van aangemelde instantie of EUDAMED-vermelding aangehaald, waardoor we de CE-status niet onafhankelijk kunnen bevestigen. Het bedrijf verwijst daarnaast naar een aanbeveling door BAAPS, wat een aanbeveling is en geen certificering.
Bronnen spreken elkaar tegen over de FDA-status: de bedrijfshomepage adverteert met 'FDA Approved' zonder de claim aan een specifiek product te koppelen, terwijl de HBOT-productpagina alleen CE-certificering vermeldt. Een zoekopdracht in de openFDA 510(k)-database voor aanvrager 'ONE HYPE' leverde geen resultaten op per 2026-07-22. We vermelden voor deze fabrikant daarom geen enkele FDA-toelating; kopers die FDA-gecertificeerde apparatuur nodig hebben, dienen het specifieke 510(k)-nummer op te vragen en dit te verifiëren aan de hand van het FDA-register.
Service, ondersteuning & referenties
Volgens de fabrikant omvat het aanbod 'Full equipment and installation', 'Maintenance and technical support' en 'Comprehensive training', geleverd binnen zijn huur- en partnerprogramma. De multiplace-kamer wordt geleverd met 'Full turn-key 360° design & support', inclusief advies over ruimte-indeling en simulatie. Garantieduur en -voorwaarden worden in de aangehaalde bronnen niet vermeld.
Door de fabrikant vermelde referenties zijn onder meer Savoy Signature (Madeira), THE WELL, Fairmont Hotels and Resorts en Six Senses; op de productpagina genoemde sporters zijn onder meer Anthony Joshua, Thiago Silva en Jorginho. De installatiecijfers spreken elkaar tegen: de over-ons-pagina vermeldt 'Over 1,100 units installed across 40+ countries', terwijl product- en kliniekpagina's '2000+ installations worldwide' claimen. We hanteren het conservatieve cijfer van 1,100+ en wijzen op de discrepantie.
Voor wie geschikt
Op basis van de gedocumenteerde kamertypes en capaciteiten richt de kamer voor één persoon zich op individuele gebruikers en exploitanten met één behandelruimte, terwijl de multiplace-kamer (tot 5 personen) zich richt op hotels, wellnesscentra en sportfaciliteiten die meerdere sessies parallel willen uitvoeren - in lijn met de hotel- en wellnessreferenties die de fabrikant vermeldt.
Kopers met eisen op het gebied van klinisch gebruik of medische hulpmiddelen moeten er rekening mee houden dat de werkdruk niet wordt vermeld op de aangehaalde fabrikantpagina's en dat de CE-claim niet in register geverifieerd is. Het is raadzaam om vóór aankoop de technische documentatie, het opgegeven drukbereik en de certificeringsdocumenten op te vragen.
Elk gegeven in dit profiel is op bronnen gecontroleerd. Certificeringen gelden pas als geverifieerd wanneer ze in officiële registers zijn bevestigd - nooit alleen op basis van opgaven van de fabrikant.
- FDA 510(k)-databank
- EUDAMED-register
- Documenten van fabrikanten