Cámaras y sistemas HBOT de ONE Hyperbarics
ONE Hyperbarics (entidad comercial ONE HYPE LIMITED, Companies House n.º 14575845, Iver, Inglaterra) suministra cámaras hiperbáricas individuales y multipersona con capacidad para 1 a 5 personas, comercializadas en todo el mundo con referencias hoteleras y de bienestar como Fairmont y Six Senses. Su certificación CE está declarada únicamente por el fabricante - no encontramos evidencia en registro - y una búsqueda en openFDA 510(k) bajo "ONE HYPE" no devolvió ninguna entrada a fecha de 2026-07-22, pese a la afirmación de "FDA Approved" en la página de inicio de la empresa.
Empresa y productos
ONE Hyperbarics es la marca de cámaras hiperbáricas de ONE HYPE LIMITED, una empresa registrada en el UK Companies House con el número 14575845 y con sede en Iver, Inglaterra. La gama de productos abarca dos formatos de cámara: una cámara para una persona (monoplace) y una cámara multipersona, con capacidades de 1 a 5 personas. El fabricante describe sus cámaras como fabricadas en la UE e indica que sus sistemas cuentan con 'la confianza de más de 40 países'.
Los precios publicados corresponden únicamente al nivel de entrada: la Solo Deluxe figura como 'Desde £105,000' y la cámara Multi-Person como 'Desde £150,000' (GBP, página de producto del fabricante). Los precios finales dependen de la configuración y no se publica ningún límite superior de precio. La presión de trabajo de las cámaras no se indica en las páginas del fabricante citadas.
Certificaciones y verificación
La página de producto HBOT indica 'Certificado CE, fabricado en la UE'. Se trata de una declaración del fabricante - no se cita evidencia en registro, ni número de organismo notificado ni entrada en EUDAMED, por lo que no podemos confirmar de forma independiente el estado del marcado CE. La empresa también menciona un respaldo de BAAPS, que constituye un aval, no una certificación.
Las fuentes discrepan sobre el estado ante la FDA: la página de inicio de la empresa anuncia 'Aprobado por la FDA' sin vincular la afirmación a un producto concreto, mientras que la página de producto HBOT solo enumera la certificación CE. Una consulta en la base de datos openFDA 510(k) para el solicitante 'ONE HYPE' no devolvió ninguna entrada a fecha de 2026-07-22. Por ello no incluimos ninguna autorización de la FDA para este fabricante; los compradores que necesiten equipos con autorización de la FDA deben solicitar el número 510(k) específico y verificarlo en el registro de la FDA.
Servicio, soporte y referencias
Según el fabricante, la oferta incluye 'equipamiento e instalación completos', 'mantenimiento y soporte técnico' y 'formación integral', prestados dentro de su programa de alquiler y de partners. La cámara multipersona se comercializa con 'diseño y soporte llave en mano 360°', que incluye asesoramiento sobre la distribución de la sala y simulación. La duración y las condiciones de la garantía no se indican en las fuentes citadas.
Entre las referencias indicadas por el fabricante figuran Savoy Signature (Madeira), THE WELL, Fairmont Hotels and Resorts y Six Senses; los deportistas mencionados en la página de producto incluyen a Anthony Joshua, Thiago Silva y Jorginho. Las cifras del parque instalado son contradictorias: la página 'about' indica 'más de 1,100 unidades instaladas en más de 40 países', mientras que las páginas de producto y de clínica afirman '2000+ instalaciones en todo el mundo'. Citamos la cifra conservadora de 1,100+ y señalamos la discrepancia.
A quién se dirige
A partir de los tipos de cámara y las capacidades documentados, la cámara individual se dirige a usuarios particulares y a operadores con una única sala de tratamiento, mientras que la cámara multipersona (hasta 5 personas) apunta a hoteles, centros de bienestar e instalaciones deportivas que desean realizar varias sesiones en paralelo - en línea con las referencias hoteleras y de bienestar que enumera el fabricante.
Los compradores con requisitos clínicos o de producto sanitario deben tener en cuenta que la presión de trabajo no se indica en las páginas del fabricante citadas y que la afirmación de marcado CE no está verificada en registro. Es aconsejable solicitar la documentación técnica, el rango de presión declarado y la documentación de certificación antes de la compra.
Cada dato de este perfil está contrastado con la fuente. Las certificaciones solo se marcan como verificadas cuando se confirman en registros oficiales - nunca solo sobre la base de declaraciones del fabricante.
- Base de datos FDA 510(k)
- Registro EUDAMED
- Documentación del fabricante