Fabricant · Turquie

Chambres et systèmes HBOT de HPO Tech

EUDAMED enregistréCE / ISO 13485 / ASME PVHO (déclaré par le fabricant)
HPO Tech hyperbaric oxygen chamber
En un coup d'œil

HPO Tech est un fabricant basé à Istanbul de caissons hyperbares monoplace et multiplace couvrant 2.0-6.0 ATA et de 1 à 12 places patient, vendus dans le monde entier avec installation clé en main et assistance. Le statut de vérification est mitigé : son enregistrement fabricant EUDAMED (SRN TR-MF-000032522) est vérifié au registre, tandis que toutes les certifications CE, UKCA, ASME et ISO sont déclarées par le fabricant. Aucune homologation US FDA 510(k) n'a été trouvée au 2026-07-22.

Données clés
Types de chambreMonoplace, Multiplace
Pression de service2.0-6.0 ATA
Capacité1-12 personnes
Gamme de prixNon répertorié publiquement
Zone d'interventionMonde entier ; siège et production à Istanbul, Turquie
Installation et maintenanceLivraison clé en main, maintenance régulière et entretien des systèmes, formation du personnel, assistance à distance 24/7
GarantieGaranties à vie selon la brochure ; aucune condition écrite publiée
Références B2BWashington Commanders (NFL) ; Fairmont Hotel Mumbai ; Repose Space ; Sharjah Amiri Guards (Émirats arabes unis) ; NUMA Clinic London (TROJAN 2.0 ATA)
Entreprise

Entreprise et produits

HPO Tech est un fabricant de caissons hyperbares dont le siège et la production se trouvent à Istanbul, Turquie. Son catalogue couvre les systèmes monoplace et multiplace, avec une zone de service déclarée mondiale et des installations nommées au Royaume-Uni, aux États-Unis, en Inde et aux Émirats arabes unis.

Les pressions de service déclarées s'étendent de 2.0 à 6.0 ATA, bien que les propres documents du fabricant divergent sur l'enveloppe exacte : la brochure officielle met en avant 2.4-4.0 ATA pour les caissons médicaux ('jusqu'à 6.0 ATA pour des exigences spécifiques'), tandis que les pages produits du site listent le ZEUGMA comme configurable à 2.0/2.4/3.0 ATA et le TITAN à 3.0-6.0 ATA. Les deux extrémités sont documentées par le fabricant, ce profil conserve donc la plage complète 2.0-6.0.

La capacité va de 1 à 12 patients. Le TITAN multiplace est spécifié à '12+2 places' - 12 patients plus 2 accompagnants médicaux - et ce profil compte prudemment les 12 places patient, et non les 14 occupants au total.

Certifications

Certifications et vérification

Un seul élément est vérifié au registre : HPO Tech détient un enregistrement fabricant EUDAMED actif sous le SRN TR-MF-000032522, confirmant son enregistrement formel en tant que fabricant de dispositifs dans la base de données de l'UE.

Tout le reste est déclaré par le fabricant et n'a pas pu être vérifié dans les registres publics : marquage CE (MDD 93/42/EEC / MDR 2017/745), UKCA, ASME PVHO, un ASME U-Stamp (BPVC Sec. VIII Div. 1), PED, conformité NFPA, et ISO 13485, 9001, 14001, 45001 et 27001. La société liste également des homologations nationales selon ses propres déclarations : Medsafe (Nouvelle-Zélande), Thai FDA, FDA Ghana, Saudi SFDA, et UAE MOHAP/EDE.

Sur le marché américain, les sources se contredisent. La page 'à propos' du fabricant évoque un 'statut d'homologation FDA qui varie selon le modèle de caisson', mais la base de données FDA 510(k) ne renvoie aucun enregistrement pour ce demandeur au 2026-07-22. Ce profil indique donc aucune homologation US FDA.

Service

Service, assistance et garantie

Selon sa brochure officielle, HPO Tech livre en clé en main : installation, services de maintenance réguliers, formation du personnel, entretien des systèmes et assistance à distance en temps réel 24/7 ('Lorsque vous acquérez nos systèmes hyperbares, nous devenons votre partenaire'). Le service est proposé dans le monde entier depuis la base de production d'Istanbul.

La brochure revendique des 'garanties à vie' dans le cadre de son accompagnement client à long terme, mais aucune condition de garantie écrite concrète ni durée n'est publiée sur les pages produits - les acheteurs devraient les demander par écrit avant l'achat.

Installations de référence, toutes déclarées par le fabricant : les Washington Commanders (NFL, USA), le Fairmont Hotel Mumbai (Inde), Repose Space, les Sharjah Amiri Guards (Émirats arabes unis), et une installation TROJAN 2.0 ATA à la NUMA Clinic London (Royaume-Uni).

Pertinence

À qui cela convient

La gamme vise les établissements professionnels. Des caissons monoplace et multiplace atteignant 6.0 ATA et jusqu'à 12 places patient sont des équipements à l'échelle des cliniques et des hôpitaux ; les données produits examinées pour ce profil ne listent que ces deux types de caissons, de sorte que tout autre format devrait être confirmé directement auprès du fabricant.

La liste de références du fabricant - une franchise sportive professionnelle, un hôtel, une clinique et une force de sécurité étatique - correspond à ce positionnement : des exploitants qui ont besoin d'un débit multiplace ou de pressions supérieures à la plage bien-être. Les acheteurs qui exigent une homologation réglementaire pour le marché américain doivent noter l'absence de tout enregistrement FDA 510(k) au 2026-07-22.

Données vérifiées

Chaque donnée de ce profil est vérifiée à la source. Les certifications ne sont considérées comme vérifiées que lorsqu'elles sont confirmées dans les registres officiels - jamais sur la seule base des déclarations du fabricant.

Sources sur lesquelles nous vérifions
  • Base de données FDA 510(k)
  • Registre EUDAMED
  • Documents des fabricants