Cámaras y sistemas HBOT de HPO Tech
HPO Tech es un fabricante con sede en Estambul de cámaras hiperbáricas monoplace y multiplace que abarcan de 2.0 a 6.0 ATA y de 1 a 12 plazas para pacientes, comercializadas en todo el mundo con instalación y soporte llave en mano. El estado de verificación es mixto: su registro de fabricante en EUDAMED (SRN TR-MF-000032522) está verificado en registro, mientras que todas las certificaciones CE, UKCA, ASME e ISO están declaradas por el fabricante. No se encontró autorización FDA 510(k) de EE. UU. a fecha de 2026-07-22.
Empresa y productos
HPO Tech es un fabricante de cámaras hiperbáricas con sede central y producción en Estambul, Turquía. Su catálogo abarca sistemas monoplace y multiplace, con un área de servicio declarada a escala mundial e instalaciones nombradas en el Reino Unido, EE. UU., India y los EAU.
Las presiones de funcionamiento declaradas abarcan de 2.0 a 6.0 ATA, aunque los propios documentos del fabricante discrepan sobre el rango exacto: el folleto oficial destaca 2.4-4.0 ATA para cámaras médicas ('hasta 6.0 ATA para requisitos específicos'), mientras que las páginas de producto del sitio web indican la ZEUGMA como configurable a 2.0/2.4/3.0 ATA y la TITAN a 3.0-6.0 ATA. Ambos extremos están documentados por el fabricante, por lo que este perfil conserva el rango completo de 2.0-6.0.
La capacidad va de 1 a 12 pacientes. La TITAN multiplace se especifica como '12+2 plazas' - 12 pacientes más 2 acompañantes médicos - y este perfil cuenta de forma conservadora las 12 plazas de pacientes, no los 14 ocupantes totales.
Certificaciones y verificación
Un elemento está verificado en registro: HPO Tech mantiene un registro de fabricante EUDAMED activo bajo SRN TR-MF-000032522, lo que confirma su inscripción formal como fabricante de productos sanitarios en la base de datos de la UE.
Todo lo demás está declarado por el fabricante y no pudo cotejarse con registros públicos: marcado CE (MDD 93/42/EEC / MDR 2017/745), UKCA, ASME PVHO, un ASME U-Stamp (BPVC Sec. VIII Div. 1), PED, conformidad con NFPA e ISO 13485, 9001, 14001, 45001 y 27001. La empresa también enumera aprobaciones nacionales según sus propias declaraciones: Medsafe (Nueva Zelanda), Thai FDA, FDA Ghana, SFDA de Arabia Saudí y MOHAP/EDE de los EAU.
En el mercado estadounidense las fuentes discrepan. La página 'sobre nosotros' del fabricante menciona un 'estado de autorización de la FDA que varía según el modelo de cámara', pero la base de datos FDA 510(k) no arroja registros para el solicitante a fecha de 2026-07-22. Por ello, este perfil indica ninguna autorización FDA de EE. UU.
Servicio, soporte y garantía
Según su folleto oficial, HPO Tech ofrece un servicio llave en mano: instalación más servicios de mantenimiento periódico, formación del personal, servicio técnico del sistema y soporte remoto en tiempo real 24/7 ('Cuando adquiere nuestros sistemas hiperbáricos, nos convertimos en su socio'). El servicio se ofrece en todo el mundo desde la base de fabricación de Estambul.
El folleto afirma ofrecer 'garantías de por vida' como parte de su soporte a largo plazo para clientes, pero no se publican condiciones de garantía concretas por escrito ni duraciones en las páginas de producto - los compradores deberían solicitarlas por escrito antes de la compra.
Instalaciones de referencia, todas según el fabricante: los Washington Commanders (NFL, EE. UU.), el Fairmont Hotel Mumbai (India), Repose Space, la Sharjah Amiri Guards (EAU) y una instalación TROJAN 2.0 ATA en la NUMA Clinic London (Reino Unido).
Para quién es adecuado
La gama apunta a instalaciones profesionales. Las cámaras monoplace y multiplace que alcanzan 6.0 ATA y hasta 12 plazas para pacientes son equipos de escala clínica y hospitalaria; los datos de producto revisados para este perfil enumeran únicamente estos dos tipos de cámara, por lo que cualquier otro formato tendría que confirmarse directamente con el fabricante.
La propia lista de referencias del fabricante - una franquicia deportiva profesional, un hotel, una clínica y una fuerza de seguridad estatal - encaja con ese posicionamiento: operadores que necesitan capacidad de flujo de varias plazas o presiones por encima del rango de bienestar. Los compradores que requieran autorización regulatoria para el mercado estadounidense deberían tener en cuenta la ausencia de cualquier registro FDA 510(k) a fecha de 2026-07-22.
Cada dato de este perfil está contrastado con la fuente. Las certificaciones solo se marcan como verificadas cuando se confirman en registros oficiales - nunca solo sobre la base de declaraciones del fabricante.
- Base de datos FDA 510(k)
- Registro EUDAMED
- Documentación del fabricante