Chambres et systèmes HBOT de Environmental Tectonics Corporation
Environmental Tectonics Corporation (ETC) est un fabricant américain dont la gamme BARA-MED couvre des caissons hyperbares monoplaces et multiplaces avec une pression de service de 3 ATA et des installations documentées aux États-Unis, au Mexique et au Vietnam. Trois autorisations FDA 510(k) sont vérifiées au registre ; les déclarations relatives à ASME, NFPA 99 et Health Canada sont uniquement déclarées par le fabricant. À noter que les sources divergent sur le point de savoir si la division hyperbare appartient toujours à ETC ou a été rachetée par Perry Baromedical en 2020.
Entreprise et produits
Environmental Tectonics Corporation commercialise ses systèmes hyperbares sous la marque BARA-MED via un site dédié aux produits et aux services, bara-medhyperbaric.com. La gamme documentée couvre des caissons monoplaces et multiplaces avec une pression de service de 3 ATA et une capacité documentée de 1 à 2 personnes. Le registre de la FDA répertorie le produit monoplace sous la désignation BARA-MED Acrylic Monoplace ; une configuration BARA-MED Select apparaît dans une installation hospitalière documentée.
Les références B2B documentées sont le St. Vincent Charity Medical Center à Cleveland (OH) (trois unités BARA-MED Select), le St. John's Medical Center à Tulsa (OK), le Pinnacle Health System à Harrisburg (PA), Hyperbaric O2 Life à Monterrey (Mexique) et Nhat Nam Medical Equipment Co. Ltd. au Vietnam.
Certifications et statut de vérification
Vérifié au registre : ETC détient trois autorisations FDA 510(k), confirmées dans la base de données FDA 510(k) - K993010 (BARA-MED Acrylic Monoplace, 2000), K020974 (BARA-MED Acrylic Monoplace, 2002) et K092991 (le système de contrôle O.S.C.A.R., 2010).
Déclaré par le fabricant uniquement : conformité à ASME PVHO-1, ASME BPVC Section VIII et NFPA 99, ainsi qu'une licence de dispositif médical Health Canada. Ces déclarations proviennent des propres pages produits du fabricant et n'ont pas été vérifiées auprès d'un registre officiel.
Aucun marquage CE ni enregistrement EUDAMED n'est documenté dans notre dossier. Les acheteurs de l'UE sont invités à demander directement la documentation de conformité à jour avant toute présélection.
À qui appartient BARA-MED ? Les sources divergent
Un communiqué de presse daté du 18 février 2020 indique que Perry Baromedical a racheté la division hyperbare d'ETC, y compris la marque BARA-MED. Le site produits et services BARA-MED affiche toutefois toujours un copyright Environmental Tectonics Corporation 2025 et désigne le site d'ETC à Southampton (PA) comme contact de service, tandis que le site corporate d'ETC ne répertorie plus le groupe BioMedical dans sa navigation principale.
Ce conflit reste non résolu dans les sources publiques. Avant de signer un contrat d'achat ou de service, les acheteurs devraient clarifier quelle entité juridique agit comme contrepartie pour la garantie et l'approvisionnement en pièces à long terme.
Service, assistance et garantie
Le fabricant déclare prendre en charge le transport, l'installation, la mise en service et les raccordements aux réseaux, certaines parties de ce périmètre étant exclues sur certaines commandes internationales. L'assistance comprend un service d'urgence 24/7 avec un délai de réponse garanti de 48 heures aux États-Unis continentaux ; la réponse à l'international dépend de la disponibilité des déplacements. Un contrat annuel de maintenance préventive (Gold Service) couvre les étalonnages et les inspections de sécurité, appuyé par un stock interne de pièces détachées et des programmes de formation clinique.
La durée de garantie standard n'est pas publiée. Une garantie prolongée est disponible via le plan de maintenance Gold Service de 12 mois et couvre les réparations nécessaires pendant la période de garantie, à l'exclusion des mises à niveau, d'un usage inapproprié et des consommables.
À qui cela convient
Le profil documenté oriente vers des acheteurs cliniques : des caissons monoplaces et multiplaces à 3 ATA avec une capacité de 1 à 2 personnes, des autorisations FDA 510(k) couvrant le monoplace en acrylique et son système de contrôle, et une liste de références menée par des hôpitaux américains et un réseau de santé, aux côtés de Hyperbaric O2 Life à Monterrey et d'une entreprise d'équipements médicaux au Vietnam. Le dossier documente le monoplace comme un caisson en acrylique ; aucun détail de construction ou de matériau n'est consigné pour les systèmes multiplaces.
Pour les exploitants de centres de bien-être ou d'hôtels, le modèle de service documenté - programmes de formation clinique, contrats de maintenance préventive et intervention d'urgence - suppose un environnement d'exploitation doté d'un personnel formé plutôt qu'une installation prête à l'emploi.
Chaque donnée de ce profil est vérifiée à la source. Les certifications ne sont considérées comme vérifiées que lorsqu'elles sont confirmées dans les registres officiels - jamais sur la seule base des déclarations du fabricant.
- Base de données FDA 510(k)
- Registre EUDAMED
- Documents des fabricants