Fabricante · EE. UU.

Cámaras y sistemas HBOT de Environmental Tectonics Corporation

3x FDA 510(k) verificadoASME PVHO-1 / NFPA 99 (declarado por el fabricante)
Environmental Tectonics Corporation hyperbaric oxygen chamber
De un vistazo

Environmental Tectonics Corporation (ETC) es un fabricante estadounidense cuya línea BARA-MED abarca cámaras hiperbáricas monoplace y multiplace con una presión de trabajo de 3 ATA e instalaciones documentadas en EE. UU., México y Vietnam. Tres autorizaciones FDA 510(k) están verificadas en registro; las de ASME, NFPA 99 y Health Canada solo están declaradas por el fabricante. Conviene señalar que las fuentes discrepan sobre si la división hiperbárica sigue perteneciendo a ETC o fue adquirida por Perry Baromedical en 2020.

Datos clave
Tipos de cámaraMonoplace, multiplace
Presión de trabajo3.0 ATA
Capacidad1-2 personas
Rango de preciosNo figura públicamente
Área de servicioEn todo el mundo; respuesta de emergencia en 48 h en el territorio continental de EE. UU.
Instalación y mantenimientoInstalación/puesta en marcha por el fabricante; servicio de emergencia 24/7; plan anual de mantenimiento preventivo; formación clínica
GarantíaPlazo estándar no publicado; garantía ampliada mediante el plan de mantenimiento Gold Service
Referencias B2BHospitales de EE. UU.: St. Vincent Charity Cleveland (3x BARA-MED Select), St. John's Tulsa, Pinnacle Health Harrisburg; además de México y Vietnam
Empresa

Empresa y productos

Environmental Tectonics Corporation comercializa sus sistemas hiperbáricos bajo la marca BARA-MED a través de un sitio dedicado a productos y servicio, bara-medhyperbaric.com. La gama documentada abarca cámaras monoplace y multiplace con una presión de trabajo de 3 ATA y una capacidad documentada de 1 a 2 personas. El registro de la FDA recoge el producto monoplace como BARA-MED Acrylic Monoplace; una configuración BARA-MED Select aparece en una instalación hospitalaria documentada.

Las referencias B2B documentadas son St. Vincent Charity Medical Center en Cleveland, OH (tres unidades BARA-MED Select), St. John's Medical Center en Tulsa, OK, Pinnacle Health System en Harrisburg, PA, Hyperbaric O2 Life en Monterrey, México, y Nhat Nam Medical Equipment Co. Ltd. en Vietnam.

Certificaciones

Certificaciones y estado de verificación

Verificado en registro: ETC posee tres autorizaciones FDA 510(k), confirmadas frente a la base de datos FDA 510(k) - K993010 (BARA-MED Acrylic Monoplace, 2000), K020974 (BARA-MED Acrylic Monoplace, 2002) y K092991 (el sistema de control O.S.C.A.R., 2010).

Solo declarado por el fabricante: conformidad con ASME PVHO-1, ASME BPVC Section VIII y NFPA 99, además de una Health Canada Medical Device License. Estas afirmaciones proceden de las propias páginas de producto del fabricante y no se han verificado frente a ningún registro oficial.

No consta marcado CE ni registro en EUDAMED en nuestro dossier. Los compradores de la UE deberían solicitar directamente documentación de conformidad actualizada antes de preseleccionar.

Propiedad

¿Quién es el propietario de BARA-MED? Las fuentes no coinciden

Un comunicado de prensa fechado el 18 de febrero de 2020 indica que Perry Baromedical adquirió la división hiperbárica de ETC, incluida la marca BARA-MED. Sin embargo, el sitio de productos y servicio de BARA-MED sigue mostrando un copyright de 2025 de Environmental Tectonics Corporation y señala la sede de ETC en Southampton, PA, como contacto de servicio, mientras que el sitio corporativo de ETC ya no incluye el grupo BioMedical en su navegación principal.

Este conflicto no está resuelto en las fuentes públicas. Antes de firmar un contrato de compra o de servicio, los compradores deberían aclarar qué entidad jurídica actúa como contraparte para la garantía y el suministro de piezas a largo plazo.

Servicio

Servicio, soporte y garantía

El fabricante afirma que se encarga del transporte, la instalación, la puesta en marcha y las conexiones de suministros, con partes de este alcance excluidas en algunos pedidos internacionales. El soporte incluye un servicio de emergencia 24/7 con una respuesta garantizada en 48 horas en el territorio continental de EE. UU.; la respuesta internacional depende de la disponibilidad de desplazamiento. Un contrato anual de mantenimiento preventivo (Gold Service) cubre calibraciones e inspecciones de seguridad, respaldado por un inventario propio de repuestos y programas de formación clínica.

El periodo de garantía estándar no se publica. Hay una garantía ampliada disponible a través del plan de mantenimiento Gold Service de 12 meses, que cubre las reparaciones necesarias durante el periodo de garantía, con exclusión de las mejoras, el uso indebido y los consumibles.

Idoneidad

Para quién es adecuado

El perfil documentado apunta a compradores clínicos: cámaras monoplace y multiplace a 3 ATA con una capacidad de 1 a 2 personas, autorizaciones FDA 510(k) que cubren la monoplace acrílica y su sistema de control, y una lista de referencias encabezada por hospitales de EE. UU. y un sistema sanitario, junto con Hyperbaric O2 Life en Monterrey y una empresa de equipamiento médico en Vietnam. El dossier documenta la monoplace como una cámara acrílica; no consta ningún detalle de construcción ni de materiales para los sistemas multiplace.

Para operadores de wellness u hoteles, el modelo de servicio documentado - programas de formación clínica, contratos de mantenimiento preventivo y respuesta de emergencia - implica un entorno operativo con personal formado en lugar de una instalación lista para usar.

Datos verificados

Cada dato de este perfil está contrastado con la fuente. Las certificaciones solo se marcan como verificadas cuando se confirman en registros oficiales - nunca solo sobre la base de declaraciones del fabricante.

Fuentes con las que contrastamos
  • Base de datos FDA 510(k)
  • Registro EUDAMED
  • Documentación del fabricante