HBOT-Kammern & Systeme von Environmental Tectonics Corporation
Environmental Tectonics Corporation (ETC) ist ein US-Hersteller, dessen BARA-MED-Reihe Monoplace- und Multiplace-Druckkammern mit einem Betriebsdruck von 3 ATA und dokumentierten Installationen in den USA, Mexiko und Vietnam umfasst. Drei FDA 510(k)-Freigaben sind registergeprüft; die Angaben zu ASME, NFPA 99 und Health Canada beruhen ausschließlich auf Herstellerangaben. Zu beachten: Die Quellen widersprechen sich, ob die Hyperbar-Sparte weiterhin zu ETC gehört oder 2020 von Perry Baromedical übernommen wurde.
Unternehmen und Produkte
Environmental Tectonics Corporation vermarktet ihre Druckkammersysteme unter der Marke BARA-MED über eine eigene Produkt- und Service-Website, bara-medhyperbaric.com. Das dokumentierte Sortiment umfasst Monoplace- und Multiplace-Kammern mit einem Betriebsdruck von 3 ATA und einer dokumentierten Kapazität von 1 bis 2 Personen. Das FDA-Register führt das Monoplace-Produkt als BARA-MED Acrylic Monoplace; eine BARA-MED-Select-Konfiguration erscheint in einer dokumentierten Klinikinstallation.
Die dokumentierten B2B-Referenzen sind das St. Vincent Charity Medical Center in Cleveland, OH (drei BARA-MED Select-Einheiten), das St. John's Medical Center in Tulsa, OK, das Pinnacle Health System in Harrisburg, PA, Hyperbaric O2 Life in Monterrey, Mexiko, und die Nhat Nam Medical Equipment Co. Ltd. in Vietnam.
Zertifizierungen und Prüfstatus
Registergeprüft: ETC hält drei FDA 510(k)-Freigaben, abgeglichen mit der FDA-510(k)-Datenbank - K993010 (BARA-MED Acrylic Monoplace, 2000), K020974 (BARA-MED Acrylic Monoplace, 2002) und K092991 (das Steuerungssystem O.S.C.A.R., 2010).
Nur Herstellerangabe: Konformität mit ASME PVHO-1, ASME BPVC Section VIII und NFPA 99 sowie eine Health Canada Medical Device License. Diese Angaben stammen von den eigenen Produktseiten des Herstellers und wurden nicht gegen ein offizielles Register geprüft.
Keine CE-Kennzeichnung oder EUDAMED-Registrierung ist in unserem Dossier dokumentiert. Einkäufer in der EU sollten vor der Aufnahme in die engere Auswahl aktuelle Konformitätsunterlagen direkt anfordern.
Wem gehört BARA-MED? Die Quellen widersprechen sich
Eine Pressemitteilung vom 18. Februar 2020 besagt, dass Perry Baromedical die Hyperbar-Sparte von ETC einschließlich der Marke BARA-MED übernommen hat. Die BARA-MED-Produkt- und Service-Website trägt jedoch weiterhin ein Copyright der Environmental Tectonics Corporation von 2025 und nennt den ETC-Standort Southampton, PA als Service-Kontakt, während die Unternehmenswebsite von ETC die BioMedical-Gruppe nicht mehr in der Hauptnavigation führt.
Dieser Widerspruch ist in öffentlichen Quellen ungeklärt. Vor Abschluss eines Kauf- oder Servicevertrags sollten Einkäufer klären, welche Rechtsperson als Vertragspartner für Garantie und langfristige Ersatzteilversorgung auftritt.
Service, Support und Garantie
Der Hersteller gibt an, Transport, Installation, Inbetriebnahme und Versorgungsanschlüsse zu übernehmen, wobei Teile dieses Leistungsumfangs bei manchen internationalen Aufträgen ausgeschlossen sind. Der Support umfasst einen 24/7-Notdienst mit garantierter 48-Stunden-Reaktion in den kontinentalen USA; die internationale Reaktionszeit hängt von der Reiseverfügbarkeit ab. Ein jährlicher Wartungsvertrag zur vorbeugenden Instandhaltung (Gold Service) deckt Kalibrierungen und Sicherheitsinspektionen ab, gestützt auf ein hauseigenes Ersatzteillager und klinische Schulungsprogramme.
Die Standard-Garantiezeit ist nicht veröffentlicht. Eine erweiterte Garantie ist über den 12-monatigen Gold-Service-Wartungsplan verfügbar und deckt notwendige Reparaturen während der Garantiezeit ab, ausgenommen Upgrades, unsachgemäßen Gebrauch und Verbrauchsmaterialien.
Für wen es passt
Das dokumentierte Profil deutet auf klinische Einkäufer hin: Monoplace- und Multiplace-Kammern bei 3 ATA mit einer Kapazität von 1 bis 2 Personen, FDA 510(k)-Freigaben für die Acryl-Monoplace-Kammer und ihr Steuerungssystem sowie eine Referenzliste, angeführt von US-Kliniken und einem Gesundheitssystem, daneben Hyperbaric O2 Life in Monterrey und ein Medizintechnik-Unternehmen in Vietnam. Das Dossier dokumentiert die Monoplace-Kammer als Acrylkammer; keine Bau- oder Materialdetails sind für die Multiplace-Systeme erfasst.
Für Wellness- oder Hotelbetreiber impliziert das dokumentierte Servicemodell - klinische Schulungsprogramme, Wartungsverträge zur vorbeugenden Instandhaltung und Notfallreaktion - eine Betriebsumgebung mit geschultem Personal statt einer Plug-and-play-Lösung.
Jeder Datenpunkt in diesem Profil ist quellengeprüft. Zertifizierungen gelten nur dann als verifiziert, wenn sie in offiziellen Registern bestätigt sind - nie allein auf Basis von Herstellerangaben.
- FDA-510(k)-Datenbank
- EUDAMED-Register
- Hersteller-Unterlagen