HBOT-kamers & systemen van BioBarica
BioBarica is een Argentijnse fabrikant van hyperbare kamers voor één persoon die onder de naam Revitalair 430 worden verkocht, met een instelbare werkdruk van 1.1 tot 1.45 ATA en gedistribueerd via een partnernetwerk dat volgens het bedrijf meer dan 60 landen bestrijkt. Twee FDA 510(k)-vrijgaven (K171899 en K220290) zijn in register geverifieerd; de CE-markering, ISO 13485 en acht nationale registraties blijven opgave van fabrikant. Gedocumenteerde B2B-referenties omvatten een kamer die sinds 2018 in gebruik is in een openbaar ziekenhuis in Buenos Aires en een aanschaf uit 2019 door Union de Mutuas M.C.S.S. No 267 uit Castellon, Spanje via openbare aanbesteding.
Bedrijf & producten
BioBarica is een fabrikant van hyperbare kamers, gevestigd in Argentinië. De catalogus draait om de Revitalair 430-serie - kamers voor één persoon die worden aangeboden in monoplace- en soft-sided-uitvoeringen. Er staan geen multiplace-systemen op de lijst. Elk model biedt plaats aan precies één persoon, en de werkdruk in de cabine is instelbaar tussen 1.1 en 1.45 ATA volgens het officiële datasheet van de Revitalair 430F.
De bronnen spreken elkaar tegen over de maximale druk: de productpagina en FAQ van BioBarica zelf noemen 1.5 ATA, terwijl het datasheet en een Spaans openbaar leveringscontract beide een werkdruk van 1.45 ATA vermelden. De waarde van 1.5 ATA lijkt de instelling van de overdrukventielen te zijn en niet de werkdruk in de cabine, en daarom hanteert dit profiel de behoudende 1.45 ATA.
Certificeringen & verificatie
BioBarica beschikt over twee FDA 510(k)-vrijgaven die wij rechtstreeks in het FDA-register hebben geverifieerd: K171899 voor de Revitalair 430F, ingediend door aanvrager Oxavita Srl uit Buenos Aires, en K220290 voor de Revitalair 430+.
Al het overige op de certificeringslijst is opgave van fabrikant, wat betekent dat het in ons dossier geen registerverificatie draagt: een CE-markering vermeld als 'CE 2460' (het dossier documenteert niet waarnaar de aanduiding 2460 verwijst), ISO 13485, ANMAT-registratie in Argentinië, plus registraties bij COFEPRIS (Mexico), INVIMA (Colombia), DIGEMID (Peru), de ministeries van Volksgezondheid van Uruguay, Egypte en Indonesië, en de Medical Device Authority of Malaysia. Het bedrijf verklaart daarnaast te voldoen aan de normen PVHO-1, ASME en NFPA. Opgave van fabrikant betekent niet onwaar - het betekent dat kopers de certificaten moeten opvragen vóór contractsluiting.
Prijzen & garantie
BioBarica publiceert geen prijzen. Er bestaan twee gedocumenteerde datapunten: een Spaans openbaar leveringscontract uit 2019 waardeerde één Revitalair 430 - inclusief compressor en zuurstofconcentrator - op EUR 38,000 excl. btw, en de Amerikaanse dealer Rehabmart vermeldt de Revitalair 430F voor USD 45,000-59,850 (2026).
De garantievoorwaarden zijn tegenstrijdig: het officiële datasheet van de 430F vermeldt 3 jaar voor alle onderdelen, terwijl het Spaanse contract uit 2019 2 jaar vastlegt. Volgens onze behoudende regel vermeldt dit profiel 2 jaar.
Service & ondersteuning
De distributie verloopt wereldwijd via een partnernetwerk dat volgens de fabrikant meer dan 60 landen bestrijkt. De opgegeven ondersteuningsdiensten omvatten begeleide installatie, veiligheids- en onderhoudsaudits, geplande preventieve diagnostiek en technische training. Opvallend is dat routineonderhoud wordt uitgevoerd door de exploitant en op afstand wordt gemonitord via de online software Biobarica Global System (BGS); aanvullende ondersteuning op afstand loopt via Biobarica CustomerCare+. Dit alles is opgave van fabrikant.
Voor wie geschikt
Met een capaciteit voor één persoon en een werkdruk van 1.1-1.45 ATA richt de Revitalair-lijn zich op poliklinieken, wellness- en fitnessexploitanten en praktijken die sessies met één patiënt draaien - niet op faciliteiten die multiplace-kamers of systemen met hogere druk nodig hebben.
Het dossier documenteert twee B2B-referenties, en ze verschillen in wat ze aantonen: het openbare Hospital de Quemados 'Dr. Arturo U. Illia' in Buenos Aires heeft sinds 2018 een kamer in gebruik - de enige referentie die daadwerkelijk klinisch gebruik documenteert - terwijl voor Union de Mutuas M.C.S.S. No 267 uit Castellon, Spanje de registratie alleen de aanschaf dekt, een Revitalair 430 verworven via openbare aanbesteding 65/2019 via distributeur E-Medika Chambers S.L.
Elk gegeven in dit profiel is op bronnen gecontroleerd. Certificeringen gelden pas als geverifieerd wanneer ze in officiële registers zijn bevestigd - nooit alleen op basis van opgaven van de fabrikant.
- FDA 510(k)-databank
- EUDAMED-register
- Documenten van fabrikanten