HBOT-Kammern & Systeme von BioBarica
BioBarica ist ein argentinischer Hersteller von Einzelpersonen-Druckkammern, die unter dem Namen Revitalair 430 vertrieben werden - mit einem einstellbaren Betriebsdruck von 1.1 bis 1.45 ATA und einem Partnernetz, das das Unternehmen mit über 60 Ländern angibt. Zwei FDA 510(k)-Zulassungen (K171899 und K220290) sind registergeprüft; CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und acht nationale Registrierungen bleiben Herstellerangabe. Dokumentierte B2B-Referenzen umfassen eine seit 2018 in einem öffentlichen Krankenhaus in Buenos Aires eingesetzte Kammer sowie eine Beschaffung durch die Union de Mutuas M.C.S.S. No 267 aus Castellon, Spanien, im Jahr 2019 über eine öffentliche Ausschreibung.
Unternehmen & Produkte
BioBarica ist ein Hersteller hyperbarer Druckkammern mit Sitz in Argentinien. Das Sortiment ist um die Serie Revitalair 430 herum aufgebaut - Einzelpersonen-Kammern, die in Monoplace- und Soft-sided-Ausführung angeboten werden. Multiplace-Systeme sind nicht gelistet. Jedes Modell fasst genau eine Person, und der Betriebsdruck der Kabine ist laut dem offiziellen Datenblatt Revitalair 430F zwischen 1.1 und 1.45 ATA einstellbar.
Beim maximalen Druck widersprechen sich die Quellen: Die eigene Produktseite und die FAQ von BioBarica nennen 1.5 ATA, während das Datenblatt und ein spanischer öffentlicher Liefervertrag beide einen Betriebsdruck von 1.45 ATA angeben. Der Wert von 1.5 ATA scheint die Einstellung der Überdruck-Ablassventile zu sein und nicht der Betriebsdruck der Kabine, weshalb dieses Profil den konservativen Wert von 1.45 ATA zugrunde legt.
Zertifizierungen & Prüfung
BioBarica verfügt über zwei FDA 510(k)-Zulassungen, die wir direkt im FDA-Register geprüft haben: K171899 für die Revitalair 430F, eingereicht von der Antragstellerin Oxavita Srl aus Buenos Aires, und K220290 für die Revitalair 430+.
Alles Übrige auf der Zertifizierungsliste ist Herstellerangabe - das heißt, es trägt in unserem Dossier keine Registerprüfung: eine als 'CE 2460' gelistete CE-Kennzeichnung (das Dossier dokumentiert nicht, worauf sich die Bezeichnung 2460 bezieht), ISO 13485, die ANMAT-Registrierung in Argentinien sowie Registrierungen bei COFEPRIS (Mexiko), INVIMA (Kolumbien), DIGEMID (Peru), den Gesundheitsministerien von Uruguay, Ägypten und Indonesien und der Medical Device Authority von Malaysia. Das Unternehmen erklärt zudem die Konformität mit den Standards PVHO-1, ASME und NFPA. Herstellerangabe bedeutet nicht falsch - es bedeutet, dass Beschaffer vor Vertragsabschluss die Zertifikate anfordern sollten.
Preise & Garantie
BioBarica veröffentlicht keine Preise. Es existieren zwei dokumentierte Datenpunkte: Ein spanischer öffentlicher Liefervertrag von 2019 bepreiste eine Revitalair 430 - inklusive Kompressor und Sauerstoffkonzentrator - mit EUR 38,000 exkl. MwSt., und der US-Händler Rehabmart listet die Revitalair 430F mit USD 45,000-59,850 (2026).
Die Garantiebedingungen widersprechen sich: Das offizielle Datenblatt 430F nennt 3 Jahre für alle Komponenten, während der spanische Vertrag von 2019 2 Jahre festschreibt. Gemäß unserer konservativen Regel führt dieses Profil 2 Jahre auf.
Service & Support
Der Vertrieb erfolgt weltweit über ein Partnernetz, das der Hersteller mit über 60 Ländern angibt. Zu den angegebenen Support-Leistungen zählen unterstützte Installation, Sicherheits- und Wartungsaudits, planmäßige präventive Diagnostik und technische Schulungen. Bemerkenswert: Die Routinewartung übernimmt der Betreiber selbst und wird per Fernzugriff über die Online-Software Biobarica Global System (BGS) überwacht; zusätzlicher Fernsupport läuft über Biobarica CustomerCare+. All dies ist Herstellerangabe.
Für wen geeignet
Mit Einzelpersonen-Kapazität und einem Betriebsdruck von 1.1-1.45 ATA eignet sich die Revitalair-Reihe für ambulante Kliniken, Wellness- und Fitnessbetreiber sowie Praxen mit Einzelpatienten-Sitzungen - nicht für Einrichtungen, die Multiplace-Kammern oder Systeme mit höherem Druck benötigen.
Das Dossier dokumentiert zwei B2B-Referenzen, die sich in ihrer Aussagekraft unterscheiden: Das öffentliche Hospital de Quemados 'Dr. Arturo U. Illia' in Buenos Aires setzt seit 2018 eine Kammer ein - die einzige Referenz, die einen tatsächlichen klinischen Einsatz belegt - während bei der Union de Mutuas M.C.S.S. No 267 aus Castellon, Spanien, die Dokumentation nur die Beschaffung abdeckt: eine Revitalair 430, über die öffentliche Ausschreibung 65/2019 beim Distributor E-Medika Chambers S.L. bezogen.
Jeder Datenpunkt in diesem Profil ist quellengeprüft. Zertifizierungen gelten nur dann als verifiziert, wenn sie in offiziellen Registern bestätigt sind - nie allein auf Basis von Herstellerangaben.
- FDA-510(k)-Datenbank
- EUDAMED-Register
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