HBOT-Kammern & Systeme von Pan-America Hyperbarics
Pan-America Hyperbarics (PAHI) ist ein US-Hersteller von Monoplace- und Multiplace-Druckkammern für die hyperbare Sauerstofftherapie sowie eines hyperbaren Beatmungsgeräts. Der regulatorische Nachweis ist weitgehend registergeprüft: vier FDA-510(k)-Freigaben - drei Kammersysteme plus das VersalVent-V1-Beatmungsgerät - sind in der FDA-Datenbank bestätigt, während die Angaben zu ASME, NFPA 99 und FDA-Qualitätssystem Herstellerangabe bleiben. Preise und Garantiebedingungen der Kammern sind nicht veröffentlicht.
Unternehmen & Produkte
Pan-America Hyperbarics (PAHI) ist ein Hersteller hyperbarer Druckkammern mit Sitz in den USA. Der validierte Katalog umfasst Monoplace- und Multiplace-Kammern: die dokumentierten Betriebsdrücke der Produktlinie reichen von 3 bis 6 ATA, und die dokumentierte Kapazität reicht von einer einzelnen Person bis 12, wobei der Höchstwert der Spezifikationsseite des PAH-M10+2 entnommen ist. Das Unternehmen fertigt zudem das VersalVent Model V1, ein hyperbares Beatmungsgerät mit eigener FDA-Freigabe.
An einem Punkt widersprechen sich die Quellen - auf der Website des Herstellers selbst: die Produktübersicht beschreibt die PAH-S1-3800 als Monoplace-Kammer mit 38 Zoll Durchmesser, während die eigene Produktseite des Modells sie als Multiplace-Kammer bezeichnet. HBOT-Wiki ordnet sie konservativ der Monoplace-S1-Serie zu; die grundsätzliche Mono-/Multi-Aufteilung des Katalogs bleibt davon unberührt, da die PAH-M10+2 eindeutig eine Multiplace-Kammer ist.
Zertifizierungen & Verifizierung
Vier FDA-510(k)-Freigaben sind gegen die 510(k)-Datenbank der FDA registergeprüft: K021693 für die Monoplace-Kammer PAH-S1, K021689 für die Multiplace-Kammer PAH-M10+2, K021690 für die Multiplace-Kammer PAH-M3+1 und K122560 für das VersalVent-V1-Beatmungsgerät. Dies sind bestätigte regulatorische Nachweise, keine Marketingbehauptungen.
Die übrigen Compliance-Punkte sind Herstellerangabe und nicht unabhängig verifiziert: die Druckbehälter-Normen ASME BPVC Section VIII Div. 1 und ASME PVHO-1, die NFPA-99-Konformität sowie der Betrieb unter der FDA 21 CFR Part 820 Quality System Regulation. Diese Angaben finden sich ausschließlich in den eigenen Unterlagen des Unternehmens; kein öffentliches Register bestätigt sie.
Service, Garantie & Referenzen
PAHI gibt an, seine Kammern selbst zu konstruieren, zu fertigen, zu montieren, zu prüfen und zu installieren, und bietet Wartungs-, Schulungs- und Trainingsleistungen an. Das angegebene Einsatzgebiet ist weltweit - eine Herstellerangabe - mit einem Vorbehalt, den das Unternehmen selbst veröffentlicht: nicht alle Produkte sind für den Verkauf in Kanada zugelassen.
Die Garantie-Transparenz ist begrenzt. Eine 12-monatige Herstellergarantie ist ausschließlich für das VersalVent-V1-Beatmungsgerät veröffentlicht; die Garantiebedingungen für die Kammern selbst sind nicht veröffentlicht. Auch Preise werden nicht veröffentlicht.
Auf der Unternehmenswebsite finden sich zwei namentlich genannte klinische Referenzen: Ontario Wound Care Inc. (Ron Linden, MD, Medical Director) und Gordon Hospital (Charlotte Brooks, RN, BSN, CHS). Beide sind vom Hersteller veröffentlichte Referenzen, nicht unabhängig verifiziert.
Für wen geeignet
Das Dossier enthält keine Angaben zu Zielmarkt oder Verwendungszweck, jede Einordnung hier ist daher allein aus den validierten Spezifikationen abgeleitet. Diese Spezifikationen - ausschließlich Monoplace- und Multiplace-Kammern, Betriebsdrücke von 3 bis 6 ATA, Kapazität von 1 bis 12 Personen - deuten auf professionelle Behandlungsumgebungen hin und nicht auf den privaten Heimgebrauch; eine 12-Personen-Kammer ist allein von der Kapazität her Ausrüstung im Einrichtungsmaßstab. Käufer sollten Verwendungszweck und Aufstellungsanforderungen mit dem Hersteller abklären.
Keine Soft-sided- oder Mild-HBOT-Produkte erscheinen in den validierten Daten, sodass Wellness-Studios oder Privatkäufer, die portable Niederdruckkammern suchen, sich anderweitig umsehen müssten. Käufer in Kanada sollten gemäß dem Hinweis des Unternehmens zunächst die Zulassung für das jeweilige Modell prüfen.
Jeder Datenpunkt in diesem Profil ist quellengeprüft. Zertifizierungen gelten nur dann als verifiziert, wenn sie in offiziellen Registern bestätigt sind - nie allein auf Basis von Herstellerangaben.
- FDA-510(k)-Datenbank
- EUDAMED-Register
- Hersteller-Unterlagen