HBOT-Kammern & Systeme von Sechrist Industries
Sechrist Industries ist ein US-Hersteller von Monoplace-Sauerstoffdruckkammern für eine Person, ausgelegt für den Betrieb bei 3.0 ATA, mit Sitz in Anaheim, Kalifornien. Fünf FDA 510(k)-Freigaben sind gegen die FDA-Datenbank registergeprüft - der stärkste Verifizierungsstatus in der gesamten Aktenlage - während alle ISO-, ASME- und EU-Zertifizierungen derzeit auf Herstellerangaben beruhen. Der Vertrieb wird als weltweit angegeben, mit über 2,800 installierten Kammern allein in den USA.
Unternehmen & Produkte
Sechrist Industries hat seinen Sitz in Anaheim, Kalifornien, und fertigt Monoplace-Sauerstoffdruckkammern - Einzelplatz-Systeme, ausgelegt für den Betrieb bei 3.0 ATA. Das Dossier führt Monoplace als einzige Kammerkategorie des Unternehmens; es gibt keine Multiplace- oder Soft-sided-Systeme im verifizierten Produktbestand.
Die Größenangaben stammen vom Hersteller selbst: Kammern im Einsatz in über 172 Ländern, ein Netzwerk aus mehr als 100 nationalen und internationalen Vertriebspartnern und über 2,800 Kammern, die allein in den USA installiert sind. Die FDA-Freigabehistorie bestätigt unabhängig eine Produktlinie über mehrere Kammergenerationen hinweg, darunter die Modelle 2500E/2500ER, 3200P/3200PR und 3300E/ER.
Zertifizierungen & Verifizierung
Hier ist Sechrists Bilanz am stärksten. Das Unternehmen hält fünf FDA 510(k)-Freigaben, alle gegen die FDA-Datenbank registergeprüft: K140559 (Sechrist Monoplace Hyperbaric Oxygen Chamber, freigegeben 2014-05-30), K100268 (Sechrist Monoplace Hyperbaric Oxygen Chamber, freigegeben 2010-04-26), K052713 (Model 3300E/ER, freigegeben 2005-10-28), K934164 (Model 2500E/2500ER) und K950386 (Model 3200P/3200PR).
Alles Übrige beruht derzeit auf Herstellerangaben: ISO 13485:2016 über SGS UK, MDSAP ISO 13485:2016, ASME PVHO-1, ASME BPVC Section VIII Div. 1, NFPA 99 Chapter 14, Registrierung beim National Board of Boiler & Pressure Vessel Inspectors, IEC 60601-1 / UL 60601-1, EU MDD 93/42/EEC und EU PED 97/23/EC mit EG-Baumusterzulassungen für die 3300H, 3600H und 4100H. Diese Angaben wurden nicht gegen ein unabhängiges Register bestätigt.
Ein Punkt verdient Beachtung: keine registergeprüfte EU-Zertifizierung taucht im Dossier auf - die oben genannten EU-MDD- und PED-Einträge sind ausschließlich Herstellerangaben. Das Dossier dokumentiert keine widersprüchlichen Quellen zu diesem Hersteller.
Service & Support
Sechrist gibt an, dass seine Produkte nach ASME PVHO-1 und NFPA 99 konstruiert, gefertigt, geprüft und installiert werden. Die aufgeführten Herstellerprogramme umfassen jährliche vorbeugende Wartung, PVHO-2-Zylinderinspektionen, einen 10-Jahres-Tune-Up, Überholungen vor Ort, Reparatur und Wartung, Einweisung vor Ort sowie Bedienerschulungen über die Sechrist University.
Bei der Garantie wirbt das Unternehmen mit vollen Garantien auf Gerät und Teile sowie optionalen 'Total Care'-Garantieverlängerungsprogrammen - die Standard-Garantiedauer ist jedoch nicht öffentlich angegeben, weshalb Käufer die genauen Bedingungen vor dem Kauf klären sollten.
Für wen geeignet
Eine Einzelplatz-Monoplace-Kammer, freigegeben über den FDA 510(k)-Weg und ausgelegt auf 3.0 ATA, ist klinische Ausstattung. Dieses Profil passt zu Krankenhäusern, Wundversorgungszentren und Arztpraxen, die unter US-regulatorischen Anforderungen arbeiten. Es passt nicht zu Käufern, die Soft-sided-Kammern für Zuhause oder den Wellnessbereich suchen, und Betreiber, die mehrere Patienten pro Sitzung behandeln müssen, bräuchten ein Multiplace-System - das der verifizierte Bestand von Sechrist nicht umfasst.
Das Dossier enthält keine Preisspanne, sodass eine Budgetierung ein direktes Angebot vom Hersteller oder einem seiner Vertriebspartner erfordert.
Jeder Datenpunkt in diesem Profil ist quellengeprüft. Zertifizierungen gelten nur dann als verifiziert, wenn sie in offiziellen Registern bestätigt sind - nie allein auf Basis von Herstellerangaben.
- FDA-510(k)-Datenbank
- EUDAMED-Register
- Hersteller-Unterlagen