AHA · Zacht / mHBOT
AHA Flex 20s
De AHA Flex 20s is een zachte hyperbare kamer met een werkdruk tot 1.27 ATA voor 1 person.
Werkdruk1.27 ATACapaciteit1 personKamertypeZacht / mHBOT
Overzicht
De AHA Flex 20s is een zachte hyperbare kamer met een werkdruk tot 1.27 ATA voor 1 person. Draagbare zachte units (mHBOT) met lagere druk - eenvoudig te plaatsen thuis, in studio's en gyms.
Kenmerken
- Configuratie voor de Amerikaanse markt / FDA-geregistreerd van de Flex 20
- Milde hyperbare classificatie (~4 psi) voor de Amerikaanse markt
- Zachtwandige eenpersoonskamer
Zo verifiëren wij
Register-geverifieerd. Kernfeiten van dit model zijn terug te voeren op een officieel register (bijv. een FDA 510(k)-vrijgave of een EUDAMED-vermelding). Specs zonder registerbron zijn opgaven van de fabrikant.
Bestaan registergecontroleerd: het basisprofiel bevestigde dat AHA's FDA-vestigingsvermelding (3013938915) 'AHA Flex 20s' noemt. BELANGRIJK VOORBEHOUD: de aangehaalde 510(k) K101262 werd op 2010-06-10 goedgekeurd voor Pressure-Tech, Inc. voor een apparaat met de naam 'FLEXI-LITE' (milde kamer, <4 psi; predikaat K051759) — AHA is NIET de oorspronkelijke 510(k)-aanvrager, maar verwijst naar de goedkeuring van een ander bedrijf. Dezelfde productfamilie als de EU-'Flex 20 V2', maar een ANDERE (veel lagere) drukwaarde per markt: 4 psi VS vs. 2,0 ATA EU.
Bronnen
Specificaties
| Fabrikant | AHA |
|---|---|
| Kamertype | Zacht / mHBOT |
| Werkdruk | ~1.27 ATA (stated 4 psi; mild-hyperbaric US configuration) |
| Capaciteit | 1 person |
| Binnendiameter | Niet gepubliceerd |
| Afmetingen | Niet gepubliceerd |
| Gewicht | Niet gepubliceerd |
| Certificeringen | FDA establishment registration 3013938915 with a device listing (references 510(k) K101262, product code CBF) |
| Prijs | Prijs op aanvraag |