AHA · Blanda / mHBOT
AHA Flex 20s
La AHA Flex 20s es una cámara hiperbárica blanda que opera hasta 1.27 ATA para 1 person.
Presión de trabajo1.27 ATACapacidad1 personTipo de cámaraBlanda / mHBOT
Resumen
La AHA Flex 20s es una cámara hiperbárica blanda que opera hasta 1.27 ATA para 1 person. Unidades blandas portátiles (mHBOT) de baja presión, fáciles de ubicar en casa, gimnasios y estudios.
Aspectos clave
- Configuración de la Flex 20 para el mercado de EE. UU. / registrada en la FDA
- Especificación hiperbárica leve (~4 psi) para el mercado de EE. UU.
- Cámara blanda para un solo ocupante
Cómo verificamos
Verificado en registro. Los datos clave de este modelo constan en un registro oficial (p. ej. una autorización FDA 510(k) o una entrada EUDAMED). Las specs sin fuente de registro son declaradas por el fabricante.
Existencia verificada en el registro: el perfil base confirmó que el registro de establecimiento de AHA en la FDA (3013938915) nombra la 'AHA Flex 20s'. ADVERTENCIA IMPORTANTE: el 510(k) citado K101262 se autorizó el 2010-06-10 a Pressure-Tech, Inc. para un dispositivo llamado 'FLEXI-LITE' (cámara leve, <4 psi; predicado K051759); AHA NO es el solicitante original del 510(k), sino que hace referencia a la autorización de otra empresa. Misma familia de producto que la 'Flex 20 V2' de la UE, pero con una presión nominal DIFERENTE (mucho menor) según el mercado: 4 psi en EE. UU. frente a 2.0 ATA en la UE.
Fuentes
Especificaciones
| Fabricante | AHA |
|---|---|
| Tipo de cámara | Blanda / mHBOT |
| Presión de trabajo | ~1.27 ATA (stated 4 psi; mild-hyperbaric US configuration) |
| Capacidad | 1 person |
| Diámetro interior | No publicado |
| Dimensiones | No publicado |
| Peso | No publicado |
| Certificaciones | FDA establishment registration 3013938915 with a device listing (references 510(k) K101262, product code CBF) |
| Precio | Precio a consultar |