AHA · Souple / mHBOT
AHA Flex 20s
Le AHA Flex 20s est un caisson hyperbare souple fonctionnant jusqu'à 1.27 ATA pour 1 person.
Pression de service1.27 ATACapacité1 personType de caissonSouple / mHBOT
Aperçu
Le AHA Flex 20s est un caisson hyperbare souple fonctionnant jusqu'à 1.27 ATA pour 1 person. Unités souples portables (mHBOT) à basse pression - installation facile à domicile, en salle ou en studio.
Points clés
- Configuration pour le marché américain / répertoriée par la FDA du Flex 20
- Classification hyperbare légère (~4 psi) pour le marché américain
- Chambre souple monoplace
Notre vérification
Vérifié au registre. Les faits clés de ce modèle figurent dans un registre officiel (p. ex. une autorisation FDA 510(k) ou une entrée EUDAMED). Les données sans source de registre sont déclarées par le fabricant.
Existence vérifiée au registre : le profil de base a confirmé que l'enregistrement d'établissement FDA d'AHA (3013938915) nomme « AHA Flex 20s ». MISE EN GARDE IMPORTANTE : le 510(k) cité K101262 a été autorisé le 2010-06-10 à Pressure-Tech, Inc. pour un dispositif nommé « FLEXI-LITE » (chambre légère, <4 psi ; prédicat K051759) — AHA n'est PAS le demandeur 510(k) d'origine, elle fait référence à l'autorisation d'une autre société. Même famille de produits que le « Flex 20 V2 » de l'UE mais une pression nominale DIFFÉRENTE (bien plus basse) selon le marché : 4 psi aux États-Unis vs 2.0 ATA dans l'UE.
Sources
Spécifications
| Fabricant | AHA |
|---|---|
| Type de caisson | Souple / mHBOT |
| Pression de service | ~1.27 ATA (stated 4 psi; mild-hyperbaric US configuration) |
| Capacité | 1 person |
| Diamètre intérieur | Non publié |
| Dimensions | Non publié |
| Poids | Non publié |
| Certifications | FDA establishment registration 3013938915 with a device listing (references 510(k) K101262, product code CBF) |
| Prix | Prix sur demande |