Pour quoi l'OHB est-elle réellement approuvée ? Indications de l'UHMS et usages autorisés par la FDA
Les listes d'indications reconnues par l'UHMS et la FDA sont plus courtes que ne le suggèrent la plupart des pages marketing. Voici ce que couvre réellement chaque organisme.
Deux listes différentes, deux significations différentes
Lorsqu'on demande pour quelles affections l'oxygénothérapie hyperbare est approuvée, on mélange généralement deux choses distinctes. La première est la liste des indications reconnues par l'Undersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS), un organisme professionnel dont la publication de référence sert aux cliniciens et aux organismes payeurs à déterminer quelles affections sont considérées comme fondées sur des preuves et remboursables. La seconde est l'ensemble des usages que la Food and Drug Administration américaine a autorisés pour les dispositifs d'OHB.
La distinction est importante. La reconnaissance par l'UHMS traduit un consensus clinique sur les situations où les preuves soutiennent le traitement. L'autorisation de la FDA est une déclaration réglementaire indiquant qu'un dispositif peut être légalement commercialisé pour un usage précis. Une affection peut figurer sur l'une des listes, sur les deux ou sur aucune, et le fait qu'on vous vende un caisson ne dit rien des usages qui sont étayés.
Ce que reconnaît l'UHMS
L'UHMS tient à jour un ouvrage de référence intitulé Hyperbaric Oxygen Therapy Indications, actuellement dans sa 14e édition, que le comité met à jour à mesure que les preuves évoluent. Sa liste actuelle compte environ 14 indications reconnues. Parmi elles figurent l'embolie gazeuse, l'intoxication au monoxyde de carbone, la myonécrose clostridienne (gangrène gazeuse), les lésions par écrasement et autres ischémies traumatiques aiguës, l'accident de décompression, certaines plaies difficiles comme les ulcères du pied diabétique, l'anémie sévère lorsque la transfusion est impossible, l'abcès intracrânien, les infections nécrosantes des tissus mous, l'ostéomyélite réfractaire, les lésions radio-induites tardives, les greffes et lambeaux compromis, les brûlures thermiques aiguës et la surdité neurosensorielle brusque idiopathique, ajoutée par le conseil en 2011.
La plupart sont soit des urgences aiguës nécessitant un traitement immédiat, soit des affections chroniques précises qui ont été étudiées en milieu hospitalier. La liste est délibérément restreinte, et l'UHMS ne reconnaît pas les usages généraux de bien-être et anti-âge qui apparaissent dans la publicité grand public.
Ce que la FDA a autorisé
Dans sa fiche d'information grand public Hyperbaric Oxygen Therapy: Get the Facts, la FDA énumère les affections pour lesquelles elle a autorisé les dispositifs d'OHB. Elles couvrent les bulles d'air et de gaz dans les vaisseaux sanguins, l'anémie sévère, les brûlures, l'intoxication au monoxyde de carbone, les lésions par écrasement, l'accident de décompression lié à la plongée, la gangrène gazeuse, certains types de surdité brusque, les infections graves de la peau et des os, les lésions radio-induites, une greffe ou un lambeau cutané menacé de nécrose, certains types de perte de vision brutale et indolore due à une interruption du flux sanguin, ainsi que les plaies ne cicatrisant pas, dont les ulcères du pied diabétique.
La FDA indique aussi clairement ce qui n'est pas autorisé. Elle a mis en garde contre le fait que certains centres promeuvent les caissons pour des affections telles que le cancer, la maladie de Lyme, l'autisme et la maladie d'Alzheimer, pour lesquelles l'OHB n'est ni autorisée ni approuvée. Les dispositifs d'OHB sont réglementés comme des dispositifs médicaux de classe II, généralement autorisés par la voie 510(k).
Pourquoi les acheteurs doivent aller au-delà de la liste marketing
Un problème récurrent, pour quiconque compare des équipements, est que les pages des vendeurs présentent souvent une longue liste d'affections traitables qui dépasse de loin ce que reconnaissent l'UHMS ou la FDA. Une bonne habitude consiste à vérifier tout usage revendiqué au regard des deux listes ci-dessus et à considérer tout ce qui en sort comme hors indication ou expérimental, quelle que soit l'assurance avec laquelle il est présenté.
Il est également utile de dissocier le dispositif de l'indication. Comprendre comment les différents systèmes sont construits et mis sous pression, par exemple en lisant un aperçu neutre sur caissons HBOT, est une question distincte de celle de savoir si votre affection particulière fait partie de celles dont les organismes reconnus soutiennent le traitement. L'équipement peut être parfaitement légitime alors que l'usage annoncé ne l'est pas.
Rien de ce qui précède ne constitue un diagnostic ni un plan de traitement. Savoir si une indication reconnue s'applique à une personne donnée relève du jugement clinique, et cette discussion doit avoir lieu avec un médecin qualifié plutôt qu'avec une page de vente.