Tekna Hybrid 4000 Monoplace
De Tekna Hybrid 4000 Monoplace is een monoplace hyperbare kamer met een werkdruk tot 3 ATA voor 1 patient.
Overzicht
De Tekna Hybrid 4000 Monoplace is een monoplace hyperbare kamer met een werkdruk tot 3 ATA voor 1 patient. Rigide kamers voor één persoon, gebouwd voor klinische druk in één behandelruimte.
Kenmerken
- Bredere boring van 40 in voor een ruimer interieur t.o.v. de 3200
- Geïntegreerde patiëntbrancard, capaciteit 750 lb (geen aparte brancard)
- 100% zuurstof, tot ~29,4 psi
- Biocompatibele interieurafwerkingen
Zo verifiëren wij
Opgave fabrikant. De specificaties van dit model komen uit de eigen documentatie van de fabrikant en konden niet in een onafhankelijk register worden bevestigd. We tonen ze als opgave en geven aan wat ontbreekt.
FDA 510(k)-goedkeuring wordt op de productpagina geclaimd, maar kon niet worden bevestigd: onder de FDA CBF-registervermeldingen komen alleen de Hybrid 3200 (K002795) en Model 5000 (K002794) voor. De goedkeuring wordt waarschijnlijk geclaimd onder verwijzing naar die oudere Hypertec-aanvragen; beschouw de 4000-specifieke FDA-claim als niet-geverifieerd.
Bronnen
Specificaties
| Fabrikant | Tekna |
|---|---|
| Kamertype | Monoplace |
| Werkdruk | 3.0 |
| Capaciteit | 1 patient |
| Binnendiameter | 40 in (101.6 cm) |
| Afmetingen | Niet gepubliceerd |
| Gewicht | Niet gepubliceerd |
| Certificeringen | Website advertises 'FDA 510(k) Cleared' (Class B monoplace) but NO Hybrid 4000 entry exists in the FDA hyperbaric-chamber register (product code CBF); ASME / National Board / PVHO-1 / NFPA-99 (manufacturer-stated) |
| Prijs | Prijs op aanvraag |