Tekna · Monoplace

Tekna Hybrid 4000 Monoplace

Die Tekna Hybrid 4000 Monoplace ist eine Monoplace-Druckkammer mit bis zu 3 ATA Betriebsdruck für 1 patient.

Betriebsdruck3 ATAKapazität1 patientKammertypMonoplace

Überblick

Die Tekna Hybrid 4000 Monoplace ist eine Monoplace-Druckkammer mit bis zu 3 ATA Betriebsdruck für 1 patient. Einzelplatz-Hartschalenkammern für klinischen Druck in einem Behandlungsraum.

Highlights

  • Breitere 40 in Bohrung für einen geräumigeren Innenraum als die 3200
  • Integrierte Patiententrage, 750 lb Tragkraft (keine separate Liege)
  • 100% Sauerstoff, bis zu ~29.4 psi
  • Biokompatible Innenoberflächen

So prüfen wir

Herstellerangabe. Die Angaben zu diesem Modell stammen aus der Hersteller-Dokumentation und konnten nicht in einem unabhängigen Register bestätigt werden. Wir führen sie als Herstellerangabe und benennen, was fehlt.

Eine FDA-510(k)-Freigabe wird auf der Produktseite behauptet, konnte aber nicht bestätigt werden: Unter den Einträgen im FDA-CBF-Register erscheinen nur die Hybrid 3200 (K002795) und das Model 5000 (K002794). Die Freigabe wird wahrscheinlich unter Bezug auf diese älteren Hypertec-Anmeldungen geltend gemacht; die 4000-spezifische FDA-Angabe ist als nicht bestätigt zu behandeln.

Quellen

Tekna Hybrid 4000 Monoplace

Technische Daten

HerstellerTekna
KammertypMonoplace
Betriebsdruck3.0
Kapazität1 patient
Innendurchmesser40 in (101.6 cm)
AbmessungenNicht veröffentlicht
GewichtNicht veröffentlicht
ZertifizierungenWebsite advertises 'FDA 510(k) Cleared' (Class B monoplace) but NO Hybrid 4000 entry exists in the FDA hyperbaric-chamber register (product code CBF); ASME / National Board / PVHO-1 / NFPA-99 (manufacturer-stated)
PreisPreis auf Anfrage

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