Tekna Hybrid 4000 Monoplace
Die Tekna Hybrid 4000 Monoplace ist eine Monoplace-Druckkammer mit bis zu 3 ATA Betriebsdruck für 1 patient.
Überblick
Die Tekna Hybrid 4000 Monoplace ist eine Monoplace-Druckkammer mit bis zu 3 ATA Betriebsdruck für 1 patient. Einzelplatz-Hartschalenkammern für klinischen Druck in einem Behandlungsraum.
Highlights
- Breitere 40 in Bohrung für einen geräumigeren Innenraum als die 3200
- Integrierte Patiententrage, 750 lb Tragkraft (keine separate Liege)
- 100% Sauerstoff, bis zu ~29.4 psi
- Biokompatible Innenoberflächen
So prüfen wir
Herstellerangabe. Die Angaben zu diesem Modell stammen aus der Hersteller-Dokumentation und konnten nicht in einem unabhängigen Register bestätigt werden. Wir führen sie als Herstellerangabe und benennen, was fehlt.
Eine FDA-510(k)-Freigabe wird auf der Produktseite behauptet, konnte aber nicht bestätigt werden: Unter den Einträgen im FDA-CBF-Register erscheinen nur die Hybrid 3200 (K002795) und das Model 5000 (K002794). Die Freigabe wird wahrscheinlich unter Bezug auf diese älteren Hypertec-Anmeldungen geltend gemacht; die 4000-spezifische FDA-Angabe ist als nicht bestätigt zu behandeln.
Quellen
Technische Daten
| Hersteller | Tekna |
|---|---|
| Kammertyp | Monoplace |
| Betriebsdruck | 3.0 |
| Kapazität | 1 patient |
| Innendurchmesser | 40 in (101.6 cm) |
| Abmessungen | Nicht veröffentlicht |
| Gewicht | Nicht veröffentlicht |
| Zertifizierungen | Website advertises 'FDA 510(k) Cleared' (Class B monoplace) but NO Hybrid 4000 entry exists in the FDA hyperbaric-chamber register (product code CBF); ASME / National Board / PVHO-1 / NFPA-99 (manufacturer-stated) |
| Preis | Preis auf Anfrage |