HBOT-Kammern & Systeme von O2Air
O2Air ist ein österreichischer Hersteller von Monoplace- und Soft-sided-Druckkammern, die zwischen 1.2 und 2.5 ATA arbeiten, mit Sitz in Kirchstetten und europaweitem Vertrieb. Jede aufgeführte Zertifizierung - CE-Kennzeichnung, ISO 13485, SGS-Prüfung, REACH/RoHS - ist eine Herstellerangabe: Stand 2026-07-22 ließen sich weder eine FDA 510(k)-Freigabe noch ein EUDAMED-Eintrag finden, und der firmeneigene Haftungsausschluss stuft die Geräte als Wellness- und Regenerationsgeräte ein.
Unternehmen und Produkte
O2Air ist unter Klein Auberg 6, 3062 Kirchstetten, Österreich eingetragen (USt-IdNr. ATU67442029) und vertreibt über o2air.eu auf Deutsch und Englisch. Das Unternehmen positioniert sich europaweit und wirbt in der eigenen Vermarktung mit 'Europe's #1' - ein konkretes Liefer- oder Servicegebiet ist jedoch nicht veröffentlicht.
Das Sortiment umfasst Monoplace- und Soft-sided-Kammern. Laut den Produktseiten des Herstellers arbeitet das Modell Dream bei 1.5 ATA (regelbar 1.2-1.5 ATA), das Modell Pro standardmäßig bei 1.5 ATA mit einer 2.0-ATA-Version und bis zu 2.5 ATA in verstärkter Bauweise, das Modell VIP bei 1.5-2.0 ATA mit optional 2.1 ATA. Die angegebene Kapazität liegt bei 1-2 Personen; die Monoplace-Modelle sind für einen Erwachsenen plus ein Kind ausgelegt.
Zertifizierungen und Prüfstatus
Hier wird das Bild dünn. Jede von O2Air aufgeführte Zertifizierung ist eine Herstellerangabe ohne Registernachweis: CE-Kennzeichnung (kein Registereintrag gefunden), ISO 13485 (keine Zertifikatsnummer veröffentlicht), Prüfung durch SGS sowie REACH/RoHS-Konformität. Die Produktseiten behaupten zusätzlich, die Kammern seien 'nach TÜV-Standard gefertigt'.
Registerprüfung: Stand 2026-07-22 ließen sich für O2Air weder eine FDA 510(k)-Freigabe noch ein EUDAMED-Eintrag finden. Der Haftungsausschluss auf der firmeneigenen Website stuft die Geräte als Wellness- und Regenerationsgeräte ein, die keine medizinische Behandlung ersetzen.
Die Quellen widersprechen sich in zwei Punkten. Erstens beansprucht die Zertifizierungsseite ISO 13485 und den Einsatz 'in medizinischen und therapeutischen Umgebungen', während der seitenweite Haftungsausschluss die Kammern zu Wellnessgeräten erklärt - wir behandeln die medizinische Positionierung konservativ als unbestätigte Herstellerangabe. Zweitens taucht die Formulierung 'nach TÜV-Standard gefertigt' auf den Produktseiten auf, nicht aber auf der eigenen Zertifizierungsseite, die nur CE, ISO 13485, SGS und REACH/RoHS auflistet.
Service, Garantie und Support
Laut FAQ des Herstellers: Die Lieferung dauert bis zu 15 Wochen, die Installation wird in der Regel innerhalb eines Tages durch geschultes Personal abgeschlossen, und es ist keine planmäßige Wartung erforderlich - der Filterwechsel erfolgt durch den Kunden, laut Hersteller in etwa einer Minute. Das Modell Pro wird mit einem 5-Jahres-Filterpaket geliefert, die Betriebskosten werden mit rund 4 EUR Stromkosten pro Tag angegeben, und eine persönliche Einweisung für Bediener wird angeboten.
Die Garantie beträgt standardmäßig 3 Jahre und ist auf 5 Jahre erweiterbar (laut FAQ 3-5 Jahre je nach Modell und Vereinbarung). Keine B2B-Referenzinstallationen sind im Dossier dokumentiert, das die Website des Herstellers geprüft hat.
Für wen sich das eignet
Die dokumentierten Produktdaten lassen nur eine enge Lesart zu: Das Sortiment besteht aus Ein- bis Zwei-Personen-Kammern bei 1.2 bis 2.5 ATA, es gibt keine Multiplace-Modelle, und der firmeneigene Haftungsausschluss stuft die Geräte als Wellness- und Regenerationsgeräte ein. Einrichtungen, die Multiplace-Kapazität benötigen oder mehr als einen Erwachsenen plus ein Kind pro Sitzung in den Monoplace-Modellen, werden das in diesem Sortiment nicht finden.
Einkäufer, die registergeprüfte Medizinprodukte verlangen, finden hier zum Prüfdatum keinen FDA 510(k)- oder EUDAMED-Nachweis. Beschaffungsteams, die O2Air in Betracht ziehen, sollten das ISO-13485-Zertifikat und die CE-Dokumentation vor dem Kauf direkt beim Hersteller anfordern.
Jeder Datenpunkt in diesem Profil ist quellengeprüft. Zertifizierungen gelten nur dann als verifiziert, wenn sie in offiziellen Registern bestätigt sind - nie allein auf Basis von Herstellerangaben.
- FDA-510(k)-Datenbank
- EUDAMED-Register
- Hersteller-Unterlagen