HBOT-Kammern & Systeme von X4Oxygen (X4Innovation GmbH)
X4Oxygen ist die Hyperbar-Marke der X4Innovation GmbH, eines deutschen Herstellers, der Monoplace-, Multiplace- und Soft-sided-Kammern in Netphen produziert - mit Betriebsdrücken von 1.5 bis 3.0 ATA und Kapazitäten von 1 bis 6 Personen. Stand 22. Juli 2026 ließen sich für die Kammern keine FDA-510(k)-Zulassung und keine EUDAMED-Registrierung finden - jede dokumentierte Konformitätsangabe ist Herstellerangabe, darunter eine EU-MDR-Aussage, die nur die Sauerstoffversorgungseinheit betrifft, nicht die Kammern selbst.
Unternehmen & Produkte
X4Oxygen betreibt Produktion, Showroom und Servicecenter in Netphen, Deutschland, die Verwaltung sitzt in Eschborn. Eine Einschränkung zur Rechtsform: Die Quellen widersprechen sich. Das Impressum auf x4oxygen.com nennt die 'X4 Innovation AG' mit Sitz in Baar, Schweiz, während die AGB auf derselben Domain und das Impressum von x4oxygen.net die 'X4 Innovation GmbH' in Eschborn als Vertragspartner ausweisen. Dieses Profil führt das Unternehmen konservativ als deutsche GmbH.
Das Sortiment deckt alle drei Kammerkategorien ab - Monoplace, Multiplace und Soft-sided - mit Kapazitäten von 1 bis 6 Personen und Betriebsdrücken von 1.5 bis 3.0 ATA. Ein Hinweis zu den Druckangaben: Der Hersteller veröffentlicht sie in bar, ohne anzugeben, ob es sich um Absolut- oder Überdruckwerte handelt; der hier genannte ATA-Bereich folgt der herstellereigenen Klassifikation, die die Werte als Absolutwerte behandelt.
Zertifizierungen & Prüfung
Dies ist der dünnste Teil der Aktenlage - und genau das ist der Befund. Stand 22. Juli 2026 ließen sich für die Kammern von X4Oxygen keine FDA-510(k)-Zulassung und keine EUDAMED-Registrierung finden, und keine CE-, TÜV- oder ISO-Zertifikate für die Kammern sind öffentlich dokumentiert.
Die einzige dokumentierte Konformitätsangabe ist Herstellerangabe: X4Oxygen beschreibt seine Sauerstoffversorgungseinheit als konform mit der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Aussage betrifft die Versorgungseinheit, nicht die Kammern, und ist gegen kein offizielles Register geprüft. Einkäufer, die Medizinprodukte-Dokumentation benötigen, sollten die Zertifikate direkt anfordern und unabhängig verifizieren.
Service, Garantie & Support
Der Service ist in Deutschland verankert, mit dem Servicecenter in Netphen. Das Unternehmen liefert international; laut AGB sind Lieferungen außerhalb der EU gegen Mehrkosten möglich. Dieselben AGB legen fest, dass Lieferung und Installation stationärer HBO-Systeme ausschließlich durch externe Transportunternehmen erfolgen, mit optionaler Begehung der Räumlichkeiten vor Ort. Optional werden SLA-Wartungsverträge angeboten.
Die Garantie ist ein dokumentierter Konfliktpunkt. Produktseiten nennen eine 3-jährige Herstellergarantie auf alle Produkte, verlängerbar auf bis zu 5 Jahre, dazu eine Ersatzteilverfügbarkeit von mindestens 10 Jahren. Die AGB begrenzen Mängelansprüche für Geschäftskunden jedoch auf 1 Jahr ab Gefahrübergang und halten fest: 'Der Kunde erhält vom Verkäufer keine Garantien im Rechtssinne'. Die Quellen widersprechen sich darin, worauf sich Käufer tatsächlich verlassen können - gewerbliche Abnehmer sollten sich die geltenden Garantiebedingungen vor der Bestellung schriftlich bestätigen lassen.
Für wen geeignet
Streng nach dem veröffentlichten Spektrum beurteilt - von Soft-sided bis Multiplace, 1 bis 6 Personen, 1.5 bis 3.0 ATA - deckt X4Oxygen Einzelplatz-Aufbauten mit mildem Druck bis hin zu Mehrpersonenkammern bei höheren Drücken ab, was Wellness-Studios, Sporteinrichtungen und gewerbliche Mehrnutzer-Betreiber als natürliche Zielgruppe nahelegt. Das Fehlen registergeprüfter Medizinprodukte-Zulassungen ist der entscheidende Vorbehalt: Betreiber, die für den klinischen Einsatz dokumentierte Zulassungen benötigen, müssten diese Unterlagen vor einer Verpflichtung beschaffen und verifizieren.
Auf B2B-Seite stellte das Unternehmen auf der FIBO 2025 aus, ist für die FIBO 2026 gelistet (Halle 1, Stand E68) und nahm an der 57. Medizinischen Woche Baden-Baden teil (29. Oktober bis 2. November 2025). Die Homepage beschreibt ein Partnernetzwerk gewerblicher mHBOT-Anbieter, doch auf der Website werden keine B2B-Kunden genannt.
Jeder Datenpunkt in diesem Profil ist quellengeprüft. Zertifizierungen gelten nur dann als verifiziert, wenn sie in offiziellen Registern bestätigt sind - nie allein auf Basis von Herstellerangaben.
- FDA-510(k)-Datenbank
- EUDAMED-Register
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